Effetto della vitamina E sistemica aggiuntiva sui parametri clinici e sulla capacità antiossidante totale salivare nei pazienti sintomatici con lichen planus orale: studio clinico controllato randomizzato

L'attuale studio è uno studio clinico controllato randomizzato che segue le linee guida CONSORT. L'attuale studio comprende 30 pazienti sintomatici con OLP in due gruppi paralleli (intervento - pasta adesiva topica di triamcinolone acetonide e capsula di vitamina E, controllo - pasta adesiva topica di triamcinolone acetonide e capsula placebo), con rapporto di allocazione 1:1. I partecipanti sono stati reclutati dal pool del centro diagnostico e della clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo, Egitto tra il 2016 e il 2017.

Questa sperimentazione clinica ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stata approvata dal Comitato etico della ricerca della Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto (Codice: 15733). Ogni partecipante è stato informato sui dettagli dello studio e ha firmato un consenso scritto.

I pazienti sono stati diagnosticati clinicamente e istopatologicamente (quando richiesto). I criteri di inclusione includevano pazienti affetti da OLP erosivi e atrofici che hanno accettato di assumere i farmaci forniti. I criteri di esclusione includevano pazienti con OLP reticolare, pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico per OLP durante le otto settimane precedenti lo studio, pazienti che hanno ricevuto farmaci topici per OLP durante le quattro settimane precedenti lo studio, pazienti affetti da malattia sistemica; donne incinte e donne in allattamento.

Interventi:

L'intervento è stato pasta adesiva di triamcinolone acetonide allo 0,1% (Kenacort A Orabase - Dermapharm) e capsula di vitamina E da 400 mg (Vitamina E 400 - Pharopharmaceuticles) per il gruppo sperimentale e pasta adesiva di triamcinolone acetonide allo 0,1% (Kenacort A Orabase - Dermapharm) e placebo identico capsula per il gruppo di controllo.

I pazienti sono stati istruiti ad applicare regolarmente triamcinolone acetonide quattro volte al giorno dopo i pasti e prima di dormire per quattro settimane e ad astenersi da mangiare e bere per 30 minuti dopo l'applicazione. Inoltre, ai pazienti è stato chiesto di assumere una capsula (vitamina E o placebo) una volta al giorno al mattino.

Risultati:

L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) al basale, giornalmente durante la prima settimana, quindi settimanalmente per quattro settimane. L'NRS varia da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore più forte che puoi immaginare".21 Il miglioramento clinico delle lesioni orali è stato valutato utilizzando Thongprasom et al. scala al basale e settimanalmente per quattro settimane. In Thongprasom et al. scala, alle lesioni viene assegnato un punteggio come segue: 0, nessuna lesione, mucosa normale; 1, Lieve strie bianche, nessuna area eritematosa; 2, Strie bianche con area atrofica < 1 cm2; 3, Strie bianche con area atrofica > 1 cm2; 4, strie bianche con area erosiva < 1 cm2 e 5, strie bianche con area erosiva > 1 cm2.22 Il livello salivare di TAC è stato valutato utilizzando il kit ELISA. Campioni di saliva intera non stimolati sono stati utilizzati per la determinazione del TAC utilizzando il kit ImAnOx (TAS/TAC) fornito da Immun Diagnostik, Germania. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dal mangiare, bere o usare stimolatori della saliva per un'ora prima della raccolta del campione. Ai partecipanti è stato chiesto di deglutire, quindi inclinare la testa in avanti ed espettorare la saliva in una provetta da centrifuga per 5 minuti senza deglutire. I campioni di saliva sono stati congelati a -70°C, fino all'analisi. I campioni di saliva sono stati centrifugati a 4500 g per 15 minuti.