Účinek doplňkového systémového vitaminu E na klinické parametry a celkovou antioxidační kapacitu slin u symptomatických pacientů s orálním lichen planus: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Současná studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která se řídí směrnicí CONSORT. Současná studie zahrnuje 30 symptomatických pacientů s OLP ve dvou paralelních skupinách (intervence – topická triamcinolon acetonidová adhezivní pasta a vitamin E kapsle, kontrola – topická triamcinolon acetonidová adhezivní pasta a placebo kapsle), s alokačním poměrem 1:1. Účastníci se rekrutovali z fondu Diagnostického centra a Ambulance ústního lékařství a oddělení parodontologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě v letech 2016 až 2017.

Tato klinická studie se řídila principy Helsinské deklarace a byla schválena etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě (kód: 15733). Každý účastník byl informován o podrobnostech studie a podepsal písemný souhlas.

Pacienti byli diagnostikováni klinicky a histopatologicky (v případě potřeby). Kritéria pro zařazení zahrnovala erozivní a atrofické pacienty s OLP, kteří souhlasili s užíváním dodávaných léků. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s retikulární OLP, pacienty, kteří dostávali systémovou léčbu pro OLP během osmi týdnů před studií, pacienty dostávající topické léky na OLP během čtyř týdnů před studií, pacienty trpící systémovým onemocněním; těhotné ženy a kojící ženy.

Zásahy:

Intervencí bylo 0,1 % triamcinolon acetonidové adhezivní pasty (Kenacort A Orabase - Dermapharm) a 400 mg kapsle vitamínu E (Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) pro experimentální skupinu a 0,1 % triamcinolon acetonidové adhezivní pasty (Kenacort A Orabase) a identické placebo - Dermapharm Orabase kapsle pro kontrolní skupinu.

Pacienti byli instruováni, aby si triamcinolon acetonid aplikovali pravidelně čtyřikrát denně po jídle a před spaním po dobu čtyř týdnů a aby se po dobu 30 minut po aplikaci zdrželi jídla a pití. Kromě toho byli pacienti požádáni, aby užívali jednu tobolku (vitamín E nebo placebo) jednou denně ráno.

výsledky:

Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) na začátku, denně během prvního týdne, poté týdně po dobu čtyř týdnů. NRS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“.21 Klinické zlepšení orálních lézí bylo hodnoceno pomocí Thongprasom et al. stupnice na začátku a týdně po dobu čtyř týdnů. V Thongprasom et al. stupnice, léze jsou hodnoceny následovně: 0, žádné léze, normální sliznice; 1, mírné bílé strie, žádná erytematózní oblast; 2, Bílé strie s atrofickou plochou < 1 cm2; 3, Bílé strie s atrofickou plochou > 1 cm2; 4, Bílé strie s erozivní plochou < 1 cm2 a 5, Bílé strie s erozivní plochou > 1 cm2,22 Hladina TAC ve slinách byla hodnocena pomocí soupravy ELISA. Nestimulované vzorky celých slin byly použity pro stanovení TAC pomocí ImAnOx (TAS/TAC) Kitu od Immun Diagnostik, Německo. Účastníci byli požádáni, aby se zdrželi jídla, pití nebo používání stimulátorů slin po dobu jedné hodiny před odběrem vzorků. Účastníci byli požádáni, aby spolkli, pak naklonili hlavu dopředu a vykašlávali sliny do centrifugačních zkumavek po dobu 5 minut bez polykání. Vzorky slin byly zmraženy při -70 °C až do analýzy. Vzorky slin byly centrifugovány při 4500 g po dobu 15 minut.