Effekt af supplerende systemisk vitamin E på kliniske parametre og spyts samlede antioxidantkapacitet hos symptomatiske Oral Lichen Planus-patienter: Randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg

Det aktuelle studie er et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg, der følger CONSORT-retningslinjen. Det nuværende forsøg omfatter 30 symptomatiske OLP-patienter i to parallelle grupper (intervention - topisk triamcinolonacetonid-klæbepasta og E-vitaminkapsel, kontrol - topisk triamcinolonacetonid-klæbende pasta og placebokapsel), med tildelingsforhold 1:1. Deltagerne blev rekrutteret fra puljen i Diagnostic Center og Ambulatorieklinikken for Oral Medicin og Parodontologi, Fakultetet for Tandlægevidenskab, Cairo University, Egypten mellem 2016 og 2017.

Dette kliniske forsøg fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den forskningsetiske komité ved Det Tandlægefakultet, Cairo University, Egypten (kode: 15733). Hver deltager blev informeret om detaljerne i undersøgelsen og underskrev et skriftligt samtykke.

Patienterne blev diagnosticeret klinisk og histopatologisk (når det var nødvendigt). Inklusionskriterier omfattede erosive og atrofiske OLP-patienter, som indvilligede i at tage den medfølgende medicin. Eksklusionskriterier omfattede retikulære OLP-patienter, patienter, der modtog systemisk behandling for OLP i løbet af de otte uger forud for undersøgelsen, patienter, der modtog topisk medicin mod OLP i de fire uger forud for undersøgelsen, patienter, der led af systemisk sygdom; gravide og ammende damer.

Interventioner:

Interventionen var 0,1 % triamcinolonacetonid klæbende pasta (Kenacort A Orabase - Dermapharm) og 400 mg vitamin E kapsel (Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) til forsøgsgruppen og 0,1 % triamcinolon acetonid klæbende pasta (Kenacort A Oraenbas) identisk placeacort (Kenarm) kapsel til kontrolgruppen.

Patienterne blev instrueret i at påføre triamcinolonacetonid regelmæssigt fire gange om dagen efter måltider og før de sov i fire uger og afstå fra at spise og drikke i 30 minutter efter påføringen. Derudover blev patienterne bedt om at tage én kapsel (E-vitamin eller placebo) én gang dagligt om morgenen.

Resultater:

Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) ved baseline, dagligt i løbet af den første uge, derefter ugentligt i fire uger. NRS går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så slemt som du kan forestille dig".21 Klinisk forbedring af de orale læsioner blev scoret ved hjælp af Thongprasom et al. skala ved baseline og ugentligt i fire uger. I Thongprasom et al. skala, læsioner gives score som følger: 0, ingen læsioner, normal slimhinde; 1, mild hvid striae, intet erytematøst område; 2, hvide striae med atrofisk areal < 1 cm2; 3, hvide striae med atrofisk areal > 1 cm2; 4, Hvide striae med erosivt areal < 1 cm2 og 5, Hvide striae med erosivt areal > 1 cm2.22 Spytniveauet af TAC blev evalueret ved hjælp af ELISA-kit. Ustimulerede hele spytprøver blev brugt til bestemmelse af TAC ved hjælp af ImAnOx (TAS/TAC) Kit leveret af Immun Diagnostik, Tyskland. Deltagerne blev bedt om at afstå fra at spise, drikke eller bruge spytstimulatorer i en time før prøvetagning. Deltagerne blev bedt om at synke, derefter vippe hovedet fremad og ekspektorere spyt i et centrifugerør i 5 minutter uden at synke. Spytprøverne blev frosset ved -70°C indtil analyse. Spytprøverne blev centrifugeret ved 4500 g i 15 minutter.