Effet de la vitamine E systémique d'appoint sur les paramètres cliniques et la capacité antioxydante totale salivaire chez les patients symptomatiques atteints de lichen plan oral : essai clinique contrôlé randomisé

L'étude actuelle est un essai clinique contrôlé randomisé qui suit les directives CONSORT. L'essai en cours comprend 30 patients OLP symptomatiques répartis en deux groupes parallèles (intervention : pâte adhésive topique d'acétonide de triamcinolone et capsule de vitamine E, contrôle : pâte adhésive topique d'acétonide de triamcinolone et capsule placebo), avec un rapport d'allocation de 1:1. Les participants ont été recrutés dans le pool du centre de diagnostic et de la clinique ambulatoire de médecine buccale et du département de parodontologie, faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Égypte entre 2016 et 2017.

Cet essai clinique a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Égypte (Code : 15733). Chaque participant a été informé des détails de l'étude et a signé un consentement écrit.

Les patients ont été diagnostiqués cliniquement et histopathologiquement (si nécessaire). Les critères d'inclusion comprenaient les patients OLP érosifs et atrophiques qui ont accepté de prendre les médicaments fournis. Les critères d'exclusion comprenaient les patients OLP réticulaires, les patients recevant un traitement systémique pour l'OLP au cours des huit semaines précédant l'étude, les patients recevant des médicaments topiques pour l'OLP au cours des quatre semaines précédant l'étude, les patients souffrant d'une maladie systémique ; femmes enceintes et femmes allaitantes.

Interventions:

L'intervention consistait en une pâte adhésive d'acétonide de triamcinolone à 0,1 % (Kenacort A Orabase - Dermapharm) et une capsule de vitamine E de 400 mg (Vitamine E 400 - Pharopharmaceuticles) pour le groupe expérimental et une pâte adhésive d'acétonide de triamcinolone à 0,1 % (Kenacort A Orabase - Dermapharm) et un placebo identique. capsule pour le groupe témoin.

Les patients ont été invités à appliquer régulièrement de l'acétonide de triamcinolone quatre fois par jour après les repas et avant de dormir pendant quatre semaines et à s'abstenir de manger et de boire pendant 30 minutes après l'application. De plus, les patients devaient prendre une capsule (vitamine E ou placebo) une fois par jour le matin.

Résultats :

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) au départ, quotidiennement pendant la première semaine, puis hebdomadairement pendant quatre semaines. Le NRS varie de 0 à 10, 0 indiquant « aucune douleur » et 10 indiquant « la douleur est aussi intense que vous pouvez l'imaginer ».21 L'amélioration clinique des lésions buccales a été notée à l'aide de Thongprasom et al. échelle initiale et hebdomadaire pendant quatre semaines. Dans Thongprasom et al. échelle, les lésions sont notées comme suit : 0, aucune lésion, muqueuse normale ; 1, légères stries blanches, pas de zone érythémateuse ; 2, Stries blanches avec zone atrophique < 1 cm2 ; 3, Stries blanches avec zone atrophique > 1 cm2 ; 4, Stries blanches avec zone érosive < 1 cm2 et 5, Stries blanches avec zone érosive > 1 cm2.22 Le niveau salivaire de TAC a été évalué à l'aide du kit ELISA. Des échantillons de salive entière non stimulés ont été utilisés pour la détermination du TAC à l'aide du kit ImAnOx (TAS/TAC) fourni par Immun Diagnostik, Allemagne. Les participants ont été invités à s'abstenir de manger, de boire ou d'utiliser des stimulateurs de salive pendant une heure avant le prélèvement de l'échantillon. On a demandé aux participants d'avaler, puis d'incliner la tête vers l'avant et d'expectorer la salive dans des tubes à centrifuger pendant 5 minutes sans avaler. Les échantillons de salive ont été congelés à -70°C, jusqu'à l'analyse. Les échantillons de salive ont été centrifugés à 4500 g pendant 15 minutes.