Wirkung von zusätzlichem systemischem Vitamin E auf klinische Parameter und die gesamte antioxidative Kapazität des Speichels bei symptomatischen Patienten mit oralem Lichen planus: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die aktuelle Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die den CONSORT-Richtlinien folgt. Die aktuelle Studie umfasst 30 symptomatische OLP-Patienten in zwei parallelen Gruppen (Intervention – topische Triamcinolonacetonid-Klebepaste und Vitamin-E-Kapsel, Kontrolle – topische Triamcinolonacetonid-Klebepaste und Placebo-Kapsel) mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1. Die Teilnehmer wurden zwischen 2016 und 2017 aus dem Pool des Diagnosezentrums und der Ambulanz für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, rekrutiert.

Diese klinische Studie folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten (Code: 15733) genehmigt. Jeder Teilnehmer wurde über die Einzelheiten der Studie aufgeklärt und unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung.

Die Patienten wurden klinisch und histopathologisch (falls erforderlich) diagnostiziert. Zu den Einschlusskriterien gehörten erosive und atrophische OLP-Patienten, die der Einnahme der bereitgestellten Medikamente zustimmten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten retikuläre OLP-Patienten, Patienten, die in den acht Wochen vor der Studie eine systemische Behandlung für OLP erhielten, Patienten, die in den vier Wochen vor der Studie topische Medikamente für OLP erhielten, Patienten, die an einer systemischen Erkrankung litten; schwangere Frauen und stillende Frauen.

Eingriffe:

Die Intervention war 0,1 % Triamcinolonacetonid-Klebepaste (Kenacort A Orabase – Dermapharm) und 400 mg Vitamin-E-Kapsel (Vitamin E 400 – Pharopharmaceuticles) für die Versuchsgruppe und 0,1 % Triamcinolonacetonid-Klebepaste (Kenacort A Orabase – Dermapharm) und identisches Placebo Kapsel für die Kontrollgruppe.

Die Patienten wurden angewiesen, Triamcinolonacetonid vier Wochen lang regelmäßig viermal täglich nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafen anzuwenden und nach der Anwendung 30 Minuten lang nichts zu essen und zu trinken. Zusätzlich wurden die Patienten gebeten, einmal täglich morgens eine Kapsel (Vitamin E oder Placebo) einzunehmen.

Ergebnisse:

Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) zu Studienbeginn, täglich während der ersten Woche, dann wöchentlich für vier Wochen bewertet. NRS reicht von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ anzeigt.21 Die klinische Verbesserung der oralen Läsionen wurde mit Thongprasom et al. Skala zu Studienbeginn und wöchentlich für vier Wochen. In Thongprasom et al. Skala, Läsionen werden wie folgt bewertet: 0, keine Läsionen, normale Schleimhaut; 1, leichte weiße Streifen, kein erythematöser Bereich; 2, weiße Striae mit atrophischem Bereich < 1 cm2; 3, weiße Striae mit atrophischem Bereich > 1 cm2; 4, weiße Streifen mit erosivem Bereich < 1 cm2 und 5, weiße Streifen mit erosivem Bereich > 1 cm2.22 Der TAC-Spiegel im Speichel wurde unter Verwendung eines ELISA-Kits bewertet. Unstimulierte Vollspeichelproben wurden zur Bestimmung von TAC unter Verwendung des ImAnOx (TAS/TAC) Kits, bereitgestellt von Immun Diagnostik, Deutschland, verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten, vor der Probenentnahme eine Stunde lang nicht zu essen, zu trinken oder Speichelstimulatoren zu verwenden. Die Teilnehmer wurden gebeten zu schlucken, dann den Kopf nach vorne zu neigen und Speichel 5 Minuten lang ohne zu schlucken in ein Zentrifugenröhrchen zu spucken. Die Speichelproben wurden bis zur Analyse bei –70°C eingefroren. Die Speichelproben wurden 15 Minuten bei 4500 g zentrifugiert.