辅助全身性维生素 E 对有症状的口腔扁平苔藓患者临床参数和唾液总抗氧化能力的影响：随机对照临床试验

目前的研究是一项遵循 CONSORT 指南的随机对照临床试验。 目前的试验包括 30 名有症状的 OLP 患者，分为两个平行组（干预 - 外用曲安奈德粘合剂糊剂和维生素 E 胶囊，对照组 - 外用曲安奈德粘合剂糊剂和安慰剂胶囊），分配比例为 1:1。 参与者于 2016 年至 2017 年间从埃及开罗大学牙科学院诊断中心和口腔医学和牙周病学门诊部招募。

本临床试验遵循赫尔辛基宣言的原则，并获得埃及开罗大学牙科学院研究伦理委员会批准（编号：15733）。 每个参与者都被告知研究的细节并签署了书面同意书。

患者根据临床和组织病理学（需要时）进行诊断。 纳入标准包括同意服用所提供药物的糜烂性和萎缩性 OLP 患者。 排除标准包括网状 OLP 患者、研究前 8 周内接受 OLP 全身治疗的患者、研究前 4 周内接受 OLP 局部药物治疗的患者、患有全身性疾病的患者；孕妇和哺乳期妇女。

干预措施：

干预措施是实验组使用 0.1% 曲安奈德粘合剂糊剂 (Kenacort A Orabase - Dermapharm) 和 400 mg 维生素 E 胶囊 (Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) 以及 0.1% 曲安奈德粘合剂糊剂 (Kenacort A Orabase - Dermapharm) 和相同的安慰剂胶囊为对照组。

指导患者在饭后和睡前每天四次定期使用去炎松丙酮，持续四个星期，并在使用后 30 分钟内禁食和饮水。 此外，要求患者每天早上服用一粒胶囊（维生素 E 或安慰剂）。

结果：

在基线时使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛强度，第一周每天一次，然后每周一次，持续四个星期。 NRS 的范围从 0 到 10，0 表示“没有疼痛”，10 表示“疼痛程度如您想象的那么严重”。21 使用 Thongprasom 等人对口腔病变的临床改善进行评分。在基线和每周扩展四个星期。 在 Thongprasom 等人。量表、病灶给出评分如下：0分，无病灶，粘膜正常； 1、轻度白色条纹，无红斑； 2、萎缩面积<1cm2的白色条纹； 3、萎缩面积＞1平方厘米的白色条纹； 4，白色条纹，侵蚀面积 < 1 cm2 和 5，白色条纹，侵蚀面积 > 1 cm2.22 使用 ELISA 试剂盒评估 TAC 的唾液水平。 使用德国 Immun Diagnostik 提供的 ImAnOx (TAS/TAC) 试剂盒，使用未刺激的全唾液样品来测定 TAC。 参与者被要求在样本采集前一小时内不要进食、饮水或使用唾液刺激剂。 参与者被要求吞咽，然后将他们的头向前倾斜并将唾液吐入离心管中 5 分钟而不吞咽。 唾液样品在-70°C下冷冻，直到分析。 将唾液样品以 4500 g 离心 15 分钟。