Effekt av tilleggssystemisk vitamin E på kliniske parametere og spytt total antioksidantkapasitet hos symptomatiske orale Lichen Planus-pasienter: Randomisert-kontrollert klinisk studie

Den nåværende studien er en randomisert-kontrollert klinisk studie som følger CONSORT-retningslinjen. Den nåværende studien inkluderer 30 symptomatiske OLP-pasienter i to parallelle grupper (intervensjon - topisk triamcinolonacetonid-limpasta og vitamin E-kapsel, kontroll - topisk triamcinolonacetonid-limpasta og placebokapsel), med allokeringsforhold 1:1. Deltakerne ble rekruttert fra bassenget til diagnosesenteret og poliklinikken for oral medisin og periodontologiavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kairo University, Egypt mellom 2016 og 2017.

Denne kliniske utprøvingen fulgte prinsippene i Helsingfors-erklæringen og ble godkjent av den forskningsetiske komiteen ved Det odontologiske fakultet, Kairo-universitetet, Egypt (kode: 15733). Hver deltaker ble informert om detaljene i studien og signerte et skriftlig samtykke.

Pasientene ble diagnostisert klinisk og histopatologisk (ved behov). Inklusjonskriterier inkluderte erosive og atrofiske OLP-pasienter som gikk med på å ta medfølgende medisiner. Eksklusjonskriterier inkluderte retikulære OLP-pasienter, pasienter som fikk systemisk behandling for OLP i løpet av de åtte ukene før studien, pasienter som fikk aktuelle medisiner for OLP i løpet av de fire ukene før studien, pasienter som led av systemisk sykdom; gravide og ammende damer.

Intervensjoner:

Intervensjonen var 0,1 % triamcinolonacetonid-limpasta (Kenacort A Orabase - Dermapharm) og 400 mg Vitamin E-kapsel (Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) for den eksperimentelle gruppen og 0,1 % triamcinolonacetonid-adhesivpasta (Kenacort A Orabase) - identisk placeacort A Ora-baseph kapsel for kontrollgruppen.

Pasientene ble bedt om å påføre triamcinolonacetonid regelmessig fire ganger om dagen etter måltider og før de sov i fire uker og avstå fra å spise og drikke i 30 minutter etter påføringen. I tillegg ble pasientene bedt om å ta én kapsel (vitamin E eller placebo) én gang daglig om morgenen.

Utfall:

Smerteintensiteten ble evaluert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) ved baseline, daglig i løpet av den første uken, deretter ukentlig i fire uker. NRS varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg".21 Klinisk forbedring av orale lesjoner ble skåret ved bruk av Thongprasom et al. skala ved baseline og ukentlig i fire uker. I Thongprasom et al. skala, lesjoner gis poengsum som følger: 0, ingen lesjoner, normal slimhinne; 1, Mild hvit striae, ingen erytematøst område; 2, Hvite striae med atrofisk areal < 1 cm2; 3, hvite striae med atrofisk areal > 1 cm2; 4, Hvite striae med erosivt areal < 1 cm2 og 5, Hvite striae med erosivt areal > 1 cm2.22 Spyttnivå av TAC ble evaluert ved bruk av ELISA-sett. Ustimulerte hele spyttprøver ble brukt for å bestemme TAC ved bruk av ImAnOx (TAS/TAC) Kit levert av Immun Diagnostik, Tyskland. Deltakerne ble bedt om å avstå fra å spise, drikke eller bruke spyttstimulatorer i én time før prøvetaking. Deltakerne ble bedt om å svelge, deretter vippe hodet forover og ekspektorere spytt inn i et sentrifugerør i 5 minutter uten å svelge. Spyttprøvene ble frosset ved -70°C, frem til analyse. Spyttprøvene ble sentrifugert ved 4500 g i 15 minutter.