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심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 데이터에 대한 레지스트리 구축

2023년 11월 28일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 임상, 혈역학 데이터 및 예후 평가; 레지스트리 구축

이 레지스트리의 목적은 심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 환자의 수술 전후 데이터를 얻고 데이터 간의 관계를 찾고 수술 후 합병증에 영향을 미치는 여러 원인을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yunseok Jeon, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 참여를 거부했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 특성
기간: 수술 전
  1. 섹스
  2. 나이
  3. 키
  4. 무게
  5. 체질량 지수
  6. 기저질환 가족력
  7. 이전 작업 내역
  8. 현재 약물 수술 전 혈액 투석
  9. 수술 전 심폐소생술
  10. 수술 전 기계적 환기
  11. 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프
  12. 수술 전 정맥 주사 약물 및 용량
  13. 음주력, 흡연력
  14. 약물 알레르기
  15. 기능적 능력, ASA 분류, NYHA 등급
  16. EuroSCORE, STS 점수, SOFA 점수
수술 전
수술 전 데이터
기간: 수술 전
  1. 수축기혈압, 확장기혈압, 평균혈압, 맥압, 심박수, SpO2, 체온, 의식, GCS(Glasgow Coma Scale), 중심정맥압, 폐동맥압, 호흡수 등의 활력징후
  2. CBC(Hb, Hct, WBC, 혈소판), 전해질(Na, K, Ca, Mg), 응고(PT INR, aPTT, 피브리노겐), ABGA(Hct, pH, pCO2, pO2, HCO3-, BE, SaO2), BUN/크레아티닌, OT/PT, 총 빌리루빈, CRP, 심장 효소(트로포닌 I, CK, CK-MB), 알부민, 포도당, HbA1C, 젖산염 및 크레아티닌 청소율
  3. ABGA(Hct, pH, pCO2, pO2, HCO3-, BE, SaO2, Na, K, iCa, 포도당, 젖산)
  4. 흉부 X선, 흉부 CT, 뇌 MRI/A, 관상동맥조영술, CT 혈관조영술, 심장 MRI, 심근 SPECT, 복부 CT 등 영상자료
  5. ECG(리듬, QTc 간격), PFT, 심초음파(박출률, RWMA, 폐 HTN, 판막 이상), 식도위십이지장내시경검사
수술 전
수술 중 및 수술 후 데이터
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간까지
  1. 활력 징후
  2. 심전도 분석
  3. 뇌졸중 용적 변화, 맥압 변화
  4. 심박수, 심박출량, 박출량, 혼합정맥산소포화도
  5. 기도 및 호흡기 지표
  6. 바이스펙트럴 인덱스
  7. 환자 상태 지수(PSi)
  8. 뇌와 사지의 조직 산소 포화도
  9. 혈관 폐색 검사(VOT) 중 조직 산소 포화도(StO2)
  10. 경피적 CO2(PtcCO2), 경피적 O2(PtcO2)
  11. 설하 SDF 이미징(MicroScan; MicroVision Medical, 네덜란드 암스테르담)
  12. 학생 반응성 평가 척도
  13. 응고: ROTEM, 다판
  14. 실험실 데이터
  15. ABGA
  16. 심장 효소
수술 중 및 수술 후 48시간까지
운영 데이터
기간: 수술 중
  1. 작업 유형
  2. 긴급 또는 선택
  3. 마취제의 종류와 용량, 마취시간, 수술시간
  4. 동맥 라인의 위치
  5. 주입된 수액 및 용량, 추정 실혈, 수혈 및 소변 배출
  6. 관상동맥우회술 : 우회동맥의 종류, 동맥별 우회시간
  7. 심폐우회술 A. 심폐우회술 B. 사용약물의 종류와 용량, 재가온시간, CPB 지속시간, 대동맥 고정시간, 수혈용량
  8. 대동맥궁 수술: 총순환정지, 순환정지 지속시간, 뇌관류
  9. 수술 중 TEE 찾기
  10. IABP, ECMO, LVAD 및 RVAD를 포함한 보조 장치
  11. 구조 약물 사용 및 복용량
  12. 트라넥삼산 및 비타민 K 사용법
  13. 약물 반응 또는 특정 사건
수술 중
수술 후 ICU 데이터
기간: 수술 후 1년
  1. 흉부 X-ray, 흉부 CT, 뇌 MR/CT, 심초음파 등의 영상 데이터
  2. 기계적 환기 기간
  3. ICU 체류 기간
  4. 입원 기간
  5. 수술 후 통증 조절, 진정제
  6. 약물 사용 및 용량(에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민, 도파민, 밀리논, 바소프레신, 니트로글리세린, 페닐에프린, 염화칼슘, 리도카인, 아미오다론, 디곡신, 딜티아젬, 중탄산염 및 아데노신)
  7. IABP, ECMO, LVAD 및 RVAD를 포함한 보조 장치
  8. 주입된 수액 및 용량(결정체, 콜로이드), 추정 실혈, 수혈(RBC, FFP, 혈소판, 동결 침전물, 자가 혈액 회수), ICU 입원 시 소변량, ICU 입원 후 24시간/48시간.
수술 후 1년
합병증
기간: 수술 후 1년
  1. 심장 합병증
  2. 호흡기 합병증
  3. 신경학적 합병증
  4. 신장 합병증
  5. 감염성 합병증
  6. 위장 합병증
  7. 약물 부작용
  8. 출혈 합병증
  9. 혈전 합병증
  10. 수술 후 다기관 실패(SOFA 점수)
  11. 병원 사망률을 포함한 사망률
  12. 재수술
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Heart Registry

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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