비만 환자의 장내 트리글리세리드-풍부지단백(TRL) 대사에 대한 다양한 비만 수술적 처치의 효과
2015년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
가장 심각한 병적 비만(체질량지수 40kg/m²)은 점점 더 잦아지고 있습니다.
심혈관 질환은 이환율과 사망률의 첫 번째 원인입니다.
과도한 TRL 입자는 특징 중 하나이며 주요 심혈관 위험 요소를 나타냅니다.
장내 TRL(아포단백질 B48이 특정 추적자임)의 과잉 생산은 최근 인슐린 저항성에 대해 인식되고 있으며 이러한 장 TRL의 죽종형성 역할이 밝혀졌습니다.
이 중요한 과잉 사망 앞에서 비만 수술이 빠르게 발전했습니다.
3가지 주요 절차가 수행됩니다. 2는 전적으로 위 제한에만 기반을 두고(조정 가능한 위 밴딩 및 위소매절제술) 다른 하나는 흡수 장애와 관련이 있습니다(위 우회술).
연구 개요
상세 설명
단일 중심의 전향적 비교 연구입니다.
적격 대상자를 식별한 후 병원에서 안정 동위 원소 방법(5,5,5-D3-L-Leucine)을 사용하여 장 TRL의 동역학(생산 및 청소율)을 비만의 3개 그룹에서 수행합니다. 환자(수술당 12명), 수술 전 및 수술 후 6개월
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 수술 후 호전되기 쉬운 적어도 동반이환과 관련된 35 내지 40kg/m2의 BMI를 갖는 대상체
- 식이 보장 및 최소 6개월 동안 적응된 신체 활동과 관련하여 영양 전문가가 이끄는 의료 치료에 실패한 피험자
- 3가지 연구된 수술 기법에 대한 금기 사항이 없는 피험자
- 6개월 전 심혈관 사건이 없는 피험자
- 피험자에게 정보를 제공하고 동의합니다.
- 생물학적 균형 연대가 3개월 미만인 피험자
제외 기준:
- 3개의 연구된 수술 기술에 대한 금기 대상자
- 임산부
- 피험자는 동의하지 않았으며 정보를 받지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조정 가능한 위 밴딩
|
이 연구는 장 TRL의 생산 속도에 대한 3가지 비만 수술 절차의 차등 효과를 비교하고자 합니다: 조정 가능한 위 밴딩 위소매절제술 위 우회술
|
|
활성 비교기: 소매 위절제술
|
이 연구는 장 TRL의 생산 속도에 대한 3가지 비만 수술 절차의 차등 효과를 비교하고자 합니다: 조정 가능한 위 밴딩 위소매절제술 위 우회술
|
|
활성 비교기: 위 우회
|
이 연구는 장 TRL의 생산 속도에 대한 3가지 비만 수술 절차의 차등 효과를 비교하고자 합니다: 조정 가능한 위 밴딩 위소매절제술 위 우회술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 TRL의 생성률에 대한 3가지 비만 수술 절차의 차등 효과를 비교하기 위해
기간: 36개월
|
3가지 비만 수술 절차는 다음과 같습니다. 조정 가능한 위 밴딩 위소매절제술 위 우회술(흡수 장애 관련).
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 전후에 이러한 TRL의 생성률을 비교하기 위해
기간: 36개월
|
TRL 입자는 특성 중 하나이며 주요 심혈관 위험 인자를 나타냅니다.
장내 TRL(아포단백질 B48이 특정 추적자임)의 과잉 생산은 최근 인슐린 저항성에 대해 인식된 구성 요소이며 이러한 장 TRL의 죽종 형성 역할이 밝혀졌습니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René Valero, Professor, APHM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .