성인용 VAS 및 NRS의 스마트폰 버전 평가 (Panda)
수술 후 통증 평가 도구로서 Visual Analogue Scale과 Numeric Rating Scale의 스마트폰 버전 평가
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 100mm VAS(Visual Analogue Scale) 및 NRS-11(Numeric Rating Scale)의 Panda 버전이 적절하게 일치하는지 여부를 확인하는 것입니다. 성인의 수술 후 통증 평가. Panda 버전의 통증 평가 척도는 iPod Touch 화면에 크기가 압축되어 있지만 그 외에는 기존의 종이 버전과 동일하게 나타납니다.
가설:
100mm VAS와 NRS-11의 Panda 버전을 사용하여 기존 종이 버전과 비교하여 통증 점수 획득 실패율과 통증 점수에 큰 차이가 없습니다.
정당화:
급성 수술 후 통증 관리는 환자의 장단기 웰빙에 지대한 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 환자의 최대 70-80%가 수술 후 통증을 경험하며 대다수가 어느 시점에서 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 보고합니다. 비효율적인 통증 관리는 정맥 혈전색전증, 허혈성 심장 질환, 폐렴, 상처 치유 불량, 불면증, 불안 및 만성 수술 후 통증(CPSP)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자가 퇴원한 후 수술 후 통증 관리는 특히 부적절하며 이전보다 퇴원 후 통증을 호소하는 환자가 더 많습니다. 말초 신경 차단(PNB)이 전신 마취(GA)에 비해 수술 직후/병원 내 통증을 줄이는 데 이점이 있음이 입증되었지만 이 이점은 환자가 퇴원한 후에도 지속되지 않습니다. 사실, PNB를 받은 환자는 GA를 받은 환자보다 통증이 "심각", "극심한" 또는 "극단적"이라고 보고하고 퇴원 후 치료를 받습니다. 국부 마취에 의한 신호 차단이 끝난 후의 통각수용 사격은 이론적으로 통각과민으로 이어질 수 있으며, 몇 시간 동안 급성 통증이 실질적으로 증가하면 환자에게 큰 충격을 줄 수 있습니다. 이 효과를 최소화하기 위해 환자는 종종 아직 통증을 많이 느끼지 않을 때 신경 차단이 해결되기 전에 경구 진통제 적정을 시작하도록 조언받습니다. 이 과정에서 직면할 수 있는 잠재적인 장벽에는 잔류 통각 차단이 있는 경우 진통제를 시작할 동기가 부족하고, 의료 전문가의 직접적인 감독 없이 약물을 적정하는 데 어려움이 있으며, 약물 과다 복용에 대한 두려움이 포함될 수 있습니다. 따라서 환자의 순응을 촉진하기 위해 퇴원 계획의 일부로 상세하고 이해하기 쉬운 환자별 통증 관리 지침을 제공해야 합니다.
첫 번째 단계는 환자가 집에서 사용할 수 있는 통증 중증도의 정확하고 신뢰할 수 있는 평가 및 기록을 허용하는 실용적인 도구를 개발하는 것입니다. 통증은 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 이러한 손상과 관련하여 설명되는 불쾌한 감각 및 감정적 경험"으로 정의됩니다. 그것은 매우 개인적인 경험입니다. 따라서 자기 보고는 성인에서 가장 검증된 세 가지 자기 보고 척도인 VRS(Verbal Rating Scale), VAS(Visual Analogue Scale) 및 NRS(Numeric Rating Scale)와 함께 통증 평가의 황금 표준으로 간주됩니다. VAS-100mm는 하단과 상단에 각각 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 고정 단어가 있는 100mm 라인입니다. NRS-11은 0에서 10까지의 숫자가 균등한 간격으로 표시된 선이며 각각 0과 10에 "통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 고정 단어가 있습니다. 스마트폰에 다운로드할 수 있는 디지털 버전의 통증 척도는 통증 측정 능력 측면에서 기존의 종이 버전과 비교할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 휴대성과 접근성 외에도 통증 평가의 디지털화는 채점 및 데이터 기록 중에 발생할 수 있는 인적 오류를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 또한 스마트폰 애플리케이션(앱)이 환자가 자신의 치료에 참여하도록 동기를 부여함으로써 질병 및 약물 관리 순응도를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 특성으로 인해 집에서 수술 후 통증 관리를 위한 유망한 도구가 됩니다. British Columbia Children's Hospital(BCCH) Pediatric Anesthesia Research Team(PART)에서 개발한 스마트폰 애플리케이션 "Panda"(Pain Assessment using a Novel Digital Application)에는 Faces Pain Scale - Revised(FPS-R) 및 Color의 디지털 버전이 포함되어 있습니다. 아날로그 척도(CAS)이며 소아 집단에서 검증되었습니다. 100mm VAS 및 11포인트 NRS는 특히 성인을 대상으로 수술 후 통증 평가 도구로 연구되었기 때문에 이 두 척도를 포함하도록 앱이 수정되어 이 인구에 더 잘 맞을 것입니다.
목표:
Panda는 NRS-11 및 100mm VAS의 기존 버전과 비교하여 다음 엔드포인트를 분석합니다.
- Panda 점수와 "전통적인" 점수의 두 측정값 간의 일치.
- 실용성: "전통적인" 방법과 비교하여 Panda에서 통증 점수를 얻는 실패율의 차이
연구 계획:
이것은 관찰, 무작위, 교차 통제, 공개 시험입니다.
통계 분석:
- 실용성: 카이 제곱 테스트는 "전통적인" 방법과 비교하여 Panda에서 통증 점수를 얻는 실패율의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
- 일치: Panda 점수와 '전통적인' 점수 사이의 일치를 계산하기 위해 Bland & Altman이 설명한 간격 접근 방식을 사용합니다.
샘플 크기: 100mm VAS 및 NRS-11 그룹의 2개 연구 그룹이 있습니다. 각 그룹에는 18세 이상 60세 미만 및 60세 이상 75세 이하의 2개 하위 그룹이 포함됩니다. 하위 그룹당 32명의 환자로 구성된 필수 표본은 Bland-Altman 간격 방법을 기반으로 한 일치 연구에 대해 Liao가 제안한 표본 크기 계산을 기반으로 계산되었으며, 불일치 비율(α) = 0.05 및 공차 확률(β) = 80%. 160명의 환자를 모집하여 데이터 수집의 계획되지 않은 공백, 연구에서 제외된 환자 및 기타 제외를 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 0A9
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 ~ 75세
- ASA 상태 I-III
- 수술 후 통증이 예상되는 시술 진행
제외 기준:
- 눈 수술을 받는 중
- 상당한 인지 장애 또는 신경 손상
- 정신 운동 기능 장애
- 시각 장애
- 중환자실 입실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 시각적 아날로그 스케일 - 원본
참가자들은 Visual Analogue Scale의 원본 종이 버전을 따라 "X"를 표시하여 통증의 강도를 표시했습니다.
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활성 비교기: 시각적 아날로그 척도 - 팬더
참가자들은 Visual Analogue Scale의 Panda를 사용하여 스마트폰 화면에 "X"를 표시하여 통증의 강도를 표시했습니다.
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위약 비교기: 숫자 등급 척도 - 원본
참가자들은 숫자 평가 척도의 원래 종이 버전을 따라 "X"를 표시하여 통증의 강도를 표시했습니다.
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활성 비교기: 숫자 등급 척도 - 팬더
참가자들은 숫자 평가 척도의 Panda를 사용하여 스마트폰 화면에 "X"를 표시하여 통증의 강도를 표시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Zero에서의 척도 일치: 시각적 아날로그 척도(VAS-100)의 두 가지 관리 모드 간 차이
기간: 시간 0은 전신 마취 또는 절차 진정에서 응급 상황이 발생한 후 15분 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서 병상 간호사가 평가하기에 적절하다고 판단한 후 발생했습니다.
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VAS-100의 두 가지 관리 모드 비교(종이 및 스마트폰).
조사관은 두 척도 사이의 통증 강도의 평균 차이만 보고합니다. 두 척도는 인접하게 관리되며 순서는 무작위로 지정됩니다.
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시간 0은 전신 마취 또는 절차 진정에서 응급 상황이 발생한 후 15분 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서 병상 간호사가 평가하기에 적절하다고 판단한 후 발생했습니다.
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Time Zero에서의 Scale Agreement: 숫자 평가 척도(NRS-11)의 두 가지 관리 모드 간 차이
기간: 시간 0은 전신 마취 또는 절차 진정에서 응급 상황이 발생한 후 15분 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서 병상 간호사가 평가하기에 적절하다고 판단한 후 발생했습니다.
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NRS-11의 두 가지 관리 모드(종이 및 스마트폰) 비교.
조사관은 두 척도 사이의 통증 강도의 평균 차이만 보고합니다. 두 척도는 인접하게 관리되며 순서는 무작위로 지정됩니다.
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시간 0은 전신 마취 또는 절차 진정에서 응급 상황이 발생한 후 15분 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서 병상 간호사가 평가하기에 적절하다고 판단한 후 발생했습니다.
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시간 1에서의 척도 일치: 시각적 아날로그 척도(VAS-100)의 두 관리 모드 간 차이
기간: 시간 1은 환자가 기관 프로토콜에 따라 PADSS(마취 후 퇴원 점수 시스템)에서 수정된 마취 후 치료 단위(PACU) 퇴원 기준을 충족했을 때 발생했으며 최소 점수는 9/10입니다. 최대 72시간.
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VAS-100의 두 가지 관리 모드 비교(종이 및 스마트폰).
조사관은 두 척도 사이의 통증 강도의 평균 차이만 보고합니다. 두 척도는 인접하게 관리되며 순서는 무작위로 지정됩니다.
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시간 1은 환자가 기관 프로토콜에 따라 PADSS(마취 후 퇴원 점수 시스템)에서 수정된 마취 후 치료 단위(PACU) 퇴원 기준을 충족했을 때 발생했으며 최소 점수는 9/10입니다. 최대 72시간.
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시간 1에서의 척도 합의: 숫자 평가 척도(NRS-11)의 두 가지 관리 모드 간 차이
기간: 시간 1은 환자가 기관 프로토콜에 따라 PADSS(마취 후 퇴원 점수 시스템)에서 수정된 마취 후 치료 단위(PACU) 퇴원 기준을 충족했을 때 발생했으며 최소 점수는 9/10입니다. 최대 72시간.
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NRS-11의 두 가지 관리 모드(종이 및 스마트폰) 비교.
조사관은 두 척도 사이의 통증 강도의 평균 차이만 보고합니다. 두 척도는 인접하게 관리되며 순서는 무작위로 지정됩니다.
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시간 1은 환자가 기관 프로토콜에 따라 PADSS(마취 후 퇴원 점수 시스템)에서 수정된 마취 후 치료 단위(PACU) 퇴원 기준을 충족했을 때 발생했으며 최소 점수는 9/10입니다. 최대 72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 앱 또는 전통적인 시각적 아날로그 척도(VAS-100) 선호
기간: PACU 퇴원 전 피험자들은 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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참가자들에게 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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PACU 퇴원 전 피험자들은 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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스마트폰 앱 또는 전통적인 숫자 등급 척도(NRS-11) 선호도
기간: PACU 퇴원 전 피험자들은 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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참가자들에게 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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PACU 퇴원 전 피험자들은 원래 도구인 스마트폰 앱을 선호하는지 또는 선호하지 않는지 질문했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Yarnold, MD, Providence Health & Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Sun T, West N, Ansermino JM, Montgomery CJ, Myers D, Dunsmuir D, Lauder GR, von Baeyer CL. A smartphone version of the Faces Pain Scale-Revised and the Color Analog Scale for postoperative pain assessment in children. Paediatr Anaesth. 2015 Dec;25(12):1264-73. doi: 10.1111/pan.12790.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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