VAS:n ja NRS:n älypuhelinversioiden arviointi aikuisten käyttöön (Panda)

1. Tarkoitus:

   Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko Panda-versiot 100 mm:n VAS:sta (Visual Analogue Scale) ja NRS-11:stä (Numeric Rating Scale) asianmukaisesti sopusoinnussa näiden vaakojen kanssa ja voidaanko niitä siksi käyttää näiden vaakojen jo validoitujen paperiversioiden sijaan. leikkauksen jälkeisen kivun arviointi aikuisilla. Kivunarviointivaakojen Panda-versiot on tiivistetty kooltaan iPod Touch -näytölle, mutta muuten näyttävät samalta kuin perinteiset paperiversiot.

2. Hypoteesi:

   100 mm VAS:n ja NRS-11:n Panda-versioilla saaduissa kipupisteissä ei ole merkittäviä eroja perinteisiin paperiversioihin verrattuna.

3. Perustelut:

   Akuutin postoperatiivisen kivun hoidolla on syvällinen vaikutus potilaan lyhyen ja pitkän aikavälin hyvinvointiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 70–80 % potilaista kokee kipua leikkauksen jälkeen, ja suurin osa ilmoittaa jossain vaiheessa kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä kipua. Tehoton kivun hallinta voi lisätä laskimotromboembolian, iskeemisen sydänsairauden, keuhkokuumeen, huonon haavan paranemisen, unettomuuden, ahdistuneisuuden ja kroonisen post kirurgian kivun (CPSP) riskiä. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilaiden sairaalasta poistuttua on erityisen riittämätöntä, ja kotiutumisen jälkeen on enemmän potilaita kuin aikaisemmin. Vaikka perifeeriset hermosalpaukset (PNB) ovat osoittaneet hyötyä välittömän/sairaalan jälkeisen kivun vähentämisessä yleisanestesiaan (GA) verrattuna, tämä hyöty ei säily potilaan kotiuttamisen jälkeen. Itse asiassa useammin PNB:tä saaneet potilaat ilmoittavat kipunsa "vakavaksi", "sikittäväksi" tai "äärimmäiseksi" ja hakeutuvat lääkärin hoitoon sairaalasta poistuttuaan kuin ne, jotka olivat GA:n alla. Nosiseptiivinen tukos sen jälkeen, kun aluepuudutuksen signaalin esto on lakannut, voi teoriassa johtaa hyperalgesiaan, ja akuutin kivun huomattava lisääntyminen tuntien aikana voi olla potilaille erittäin traumaattista. Tämän vaikutuksen minimoimiseksi potilaita kehotetaan usein aloittamaan oraalisten kipulääkkeiden titraus ennen kuin hermotukokset ovat hävinneet, usein silloin, kun he eivät vielä tunne paljon kipua. Mahdollisia esteitä, joita tämän prosessin aikana kohdataan, voivat olla kannustimen puute aloittaa analgeetit, jos jäljellä oleva nosiseptiivinen salpaus on, vaikeus titrata lääkkeitä poissa lääketieteen ammattilaisten suorasta valvonnasta ja lääkkeiden yliannostuksen pelko. Siksi kotiutussuunnitelman osana on toimitettava yksityiskohtaiset, helposti ymmärrettävät ja potilaskohtaiset kivunhallintaohjeet, jotta potilas myöntyisi.

   Ensimmäinen askel on kehittää käytännöllinen työkalu, joka mahdollistaa tarkan ja luotettavan kivun vakavuuden arvioinnin ja kirjaamisen, jota potilaat voivat käyttää kotona. Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaiseksi vaurioksi". Se on erittäin yksilöllinen kokemus. Siksi itseraportointia pidetään kivun arvioinnin kultaisena standardina, sillä verbaalinen arviointiasteikko (VRS), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja numeerinen arviointiasteikko (NRS) ovat kolme validoitua itseraportointiasteikkoa aikuisilla. VAS-100mm on 100 mm:n viiva, jonka alaosassa ja ylhäällä ankkurointisanat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". NRS-11 on viiva, joka on merkitty numeroilla 0-10 tasaisin väliajoin, ja ankkurointisanat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ovat 0 ja 10, vastaavasti. Älypuhelimeen ladattavien kipuvaakojen digitaalisten versioiden on todettu olevan verrattavissa perinteisiin paperiversioihin kivun mittauskyvyn suhteen. Sen lisäksi, että kipuarviointien digitalisointi on kannettava ja helppokäyttöinen, se voi vähentää inhimillisiä virheitä, joita voi tapahtua pisteytyksen ja tietojen tallennuksen aikana. Lisäksi on yhä enemmän näyttöä siitä, että älypuhelinsovellukset (sovellukset) voivat parantaa sairauksien ja lääkityksen hallintaa motivoimalla potilaita osallistumaan omaan hoitoonsa. Nämä ominaisuudet tekevät niistä lupaavia työkaluja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan kotona. Älypuhelinsovellus "Panda" (Pain Assessment using a Novel Digital Application), jonka on kehittänyt British Columbia Children's Hospital (BCCH) Pediatric Anesthesia Research Team (PART), sisältää digitaaliset versiot Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) ja Color -sovelluksesta. Analoginen asteikko (CAS), ja se on validoitu lapsiväestössä. Koska 100 mm:n VAS ja 11-pisteinen NRS on tutkittu erityisesti aikuisilla leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin työkaluina, sovellusta muokataan sisällyttämään nämä kaksi asteikkoa, jotta ne sopivat paremmin tälle väestölle.

4. Tavoitteet:

   Pandaa verrataan perinteisiin NRS-11- ja 100 mm VAS-versioihin seuraavien päätepisteiden analysoimiseksi:

   • Sopimus kahden mittarin välillä - Panda-pisteet ja "perinteinen" pistemäärä.
   • Käytännöllisyys: ero epäonnistumisasteessa Pandan kipupisteiden saamisessa verrattuna "perinteisiin" menetelmiin

5. Tutkimus suunnittelu:

   Tämä on havainnollinen, satunnaistettu, cross-over-kontrolloitu, avoin tutkimus.

6. Tilastollinen analyysi:

   • Käytännöllisyys: Khin-neliötestejä käytetään arvioimaan eroa epäonnistumisasteessa Pandan kipupisteiden saamisessa verrattuna "perinteisiin" menetelmiin
   • Sopimus: Bland & Altmanin kuvaamaa intervallimenetelmää käytetään Panda-pisteiden ja "perinteisten" tulosten välisen yhteensopivuuden laskemiseen.

Otoskoko: Tutkimusryhmiä on 2 - 100 mm VAS ja NRS-11 ryhmät. Kukin ryhmä sisältää 2 alaryhmää - ikä > 18 - < 60 vuotta ja ≥ 60 - ≤ 75 vuotta. Tarvittava 32 potilaan otos alaryhmää kohden on laskettu Liaon ehdottaman otoskokolaskelman perusteella Bland-Altman-välimenetelmään perustuvalle sopimustutkimukselle, jossa epäsopivuussuhteeksi (α) = 0,05 ja toleranssitodennäköisyydeksi (β) = on asetettu. 80 %. 160 potilasta rekrytoidaan, jotta mahdolliset odottamattomat aukot tiedonkeruussa, potilaiden vetäytyminen tutkimuksesta ja muut poissulkemiset otetaan huomioon