Evaluación de versiones para teléfonos inteligentes de VAS y NRS para uso en adultos (Panda)

1. Objetivo:

   El propósito de este estudio es establecer si las versiones de Panda de 100 mm VAS (escala visual analógica) y NRS-11 (escala de calificación numérica) concuerdan adecuadamente y, por lo tanto, pueden usarse en lugar de las versiones en papel ya validadas de estas escalas para el evaluación del dolor postoperatorio en adultos. Las versiones Panda de las escalas de evaluación del dolor se han condensado en tamaño en la pantalla de un iPod Touch, pero por lo demás tienen el mismo aspecto que las versiones en papel tradicionales.

2. Hipótesis:

   No hay diferencias significativas en las tasas de fracaso en la obtención de puntajes de dolor y los puntajes de dolor obtenidos con las versiones Panda de 100 mm VAS y NRS-11 en comparación con las versiones tradicionales en papel.

3. Justificación:

   El manejo del dolor postoperatorio agudo tiene un profundo impacto en el bienestar del paciente a corto y largo plazo. Los estudios han demostrado que hasta el 70-80% de los pacientes experimentan dolor después de la cirugía, y la mayoría reporta dolor moderado, intenso o extremo en algún momento. El manejo ineficaz del dolor puede aumentar el riesgo de tromboembolismo venoso, cardiopatía isquémica, neumonía, mala cicatrización de heridas, insomnio, ansiedad y dolor posquirúrgico crónico (CPSP). El manejo del dolor posoperatorio después de que los pacientes dejan el hospital es especialmente inadecuado, con más pacientes que reportan dolor después del alta que antes. Aunque los bloqueos de nervios periféricos (PNB) han demostrado beneficio en la reducción del dolor postoperatorio inmediato/hospitalario en comparación con la anestesia general (AG), este beneficio no se mantiene después de que los pacientes son dados de alta. De hecho, más pacientes que recibieron PNB reportaron su dolor como "severo", "insoportable" o "extremo" y buscaron atención médica después de salir del hospital, que aquellos que estaban bajo GA. El bombardeo nociceptivo después de que desaparece el efecto del bloqueo de la señal por parte de la anestesia regional puede teóricamente conducir a hiperalgesia, y el aumento sustancial del dolor agudo durante un período de horas puede ser muy traumático para los pacientes. Para minimizar este efecto, a menudo se recomienda a los pacientes que comiencen la titulación de sus analgésicos orales antes de la resolución de sus bloqueos nerviosos, a menudo cuando aún no sienten mucho dolor. Las posibles barreras que se encuentran durante este proceso pueden incluir la falta de incentivos para comenzar con los analgésicos en presencia de un bloqueo nociceptivo residual, la dificultad de titular los medicamentos lejos de la supervisión directa de los profesionales médicos y el miedo a la sobredosis de medicamentos. Por lo tanto, se deben proporcionar instrucciones detalladas, fácilmente comprensibles y específicas para el manejo del dolor del paciente como parte del plan de alta para facilitar el cumplimiento del paciente.

   El primer paso consiste en desarrollar una herramienta práctica que permita la evaluación y el registro precisos y fiables de la intensidad del dolor que los pacientes puedan utilizar desde casa. El dolor se define como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño". Es una experiencia muy individual. Por lo tanto, el autoinforme se considera el estándar de oro para la evaluación del dolor, siendo la Escala de calificación verbal (VRS), la Escala analógica visual (VAS) y la Escala de calificación numérica (NRS) las tres escalas de autoinforme más validadas en adultos. El VAS-100mm es una línea de 100 mm con las palabras de anclaje "sin dolor" y "el peor dolor imaginable" en la parte inferior y superior, respectivamente. El NRS-11 es una línea marcada con números del 0 al 10 a intervalos regulares, con las palabras de anclaje "sin dolor" y "el peor dolor imaginable" en 0 y 10, respectivamente. Se ha descubierto que las versiones digitales de escalas de dolor que se pueden descargar en un teléfono inteligente son comparables a las versiones en papel tradicionales en términos de su capacidad para medir el dolor. Además de ser portátil y accesible, la digitalización de las evaluaciones del dolor tiene el potencial de reducir los errores humanos que podrían ocurrir durante la puntuación y el registro de datos. Además, existe una creciente evidencia de que las aplicaciones para teléfonos inteligentes (apps) tienen el potencial de mejorar el cumplimiento con el manejo de enfermedades y medicamentos al motivar a los pacientes a involucrarse en su propio cuidado. Estas propiedades los convierten en herramientas prometedoras para el manejo del dolor posquirúrgico en el hogar. La aplicación para teléfonos inteligentes "Panda" (Evaluación del dolor usando una aplicación digital novedosa) desarrollada por el Equipo de Investigación de Anestesia Pediátrica (PART) del Hospital de Niños de la Columbia Británica (BCCH), incluye versiones digitales de la Escala de Dolor de Caras - Revisada (FPS-R) y Color Escala Analógica (CAS), y ha sido validado en la población pediátrica. Debido a que la EVA de 100 mm y la NRS de 11 puntos se han estudiado específicamente en adultos como herramientas para la evaluación del dolor posoperatorio, la aplicación se modificará para incluir estas dos escalas y adaptarse mejor a esta población.

4. Objetivos:

   Panda se comparará con las versiones tradicionales para NRS-11 y VAS de 100 mm para analizar los siguientes puntos finales:

   • Concordancia entre las dos medidas: la puntuación Panda y la puntuación "tradicional".
   • Practicidad: diferencia en las tasas de fracaso en la obtención de puntajes de dolor de Panda en comparación con los métodos "tradicionales"

5. Diseño de la investigación:

   Este es un ensayo observacional, aleatorizado, cruzado, controlado y abierto.

6. Análisis estadístico:

   • Practicidad: las pruebas de chi-cuadrado se utilizarán para evaluar la diferencia en las tasas de falla en la obtención de puntajes de dolor de Panda en comparación con los métodos "tradicionales".
   • Concordancia: se utilizará un enfoque de intervalo descrito por Bland & Altman para calcular la concordancia entre las puntuaciones de Panda y las puntuaciones "tradicionales".

Tamaño de la muestra: Habrá 2 grupos de estudio: los grupos VAS de 100 mm y NRS-11. Cada grupo contendrá 2 subgrupos: edades > 18 a < 60 años y ≥ 60 a ≤ 75 años. La muestra necesaria de 32 pacientes por subgrupo se ha calculado en base al cálculo del tamaño de muestra propuesto por Liao para un estudio de concordancia basado en el método del intervalo de Bland-Altman, fijando la tasa de discordancia (α) = 0,05 y la probabilidad de tolerancia (β) = 80%. Se reclutarán 160 pacientes para permitir brechas no planificadas en la recopilación de datos, pacientes que se retiran del estudio y otras exclusiones.