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회장루 관찰 연구

2020년 6월 16일 업데이트: University of Ulster

회장루 환자의 골밀도, 비타민 D 상태 및 칼슘 섭취량 평가.

낮은 골밀도와 관련된 염증성 장질환(IBD)은 크론병과 궤양성 대장염의 2가지 주요 질병으로 나뉩니다. 의료 요법은 증상을 조절하고 근본적인 염증 과정을 줄이는 데 중점을 둡니다. 연구에 따르면 크론병 환자의 60%와 궤양성 대장염 환자의 15~30%가 질병 관리를 위해 외과적 개입이 필요하다고 보고되었습니다. 영국에서는 매년 거의 13,000건의 회장루 수술이 시행됩니다. 낮은 골밀도(BMD)의 29.4% 유병률이 수술 후 5년 이상 경과한 IBD 및 회장루가 있는 미국 환자 코호트에서 보고되었습니다. IBD 및 회장루가 있는 환자의 뼈 손실에 대한 가능한 위험 요인에는 장 절제술에 이차적인 흡수 장애, 영양 실조 및 처음에 장 절제술을 초래한 더 공격적인 질병 및 염증이 포함되는 것으로 간주됩니다. 이러한 요인은 또한 B & D를 포함한 영양소와 비타민의 장 흡수 감소에 기여하여 낮은 BMI 및 낮은 제지방량을 포함한 잠재적인 건강 합병증을 유발합니다. 회장 주머니를 만들기 위해 수술을 받은 IBD 환자도 비타민 D 수치가 낮다고 보고되었습니다.

ileostomy와 같은 수술 절차는 소장의 정상적인 해부학과 생리학을 변경합니다. IBD에 흔한 담즙산(BA) 흡수 장애는 결합된 BA 재흡수 장애로 인해 발생하며, 그 결과 지질 소화 기능 장애를 포함하여 수많은 병리학적 후유증이 발생할 수 있습니다. 또한, 세균의 과증식은 담즙산염의 탈접합으로 이어져 유리 담즙산의 형성으로 이어지고 다시 식이 지방 흡수 장애를 유발하여 비타민 D 결핍으로 이어질 수 있습니다. 비타민D는 지용성 비타민으로 지질의 소화나 흡수에 문제가 있다.

회장루 환자 BMD, 비타민 D 상태 및 칼슘 섭취 영역의 데이터 부족을 감안할 때, 우리는 북아일랜드(NI) 인구 내에서 골밀도(Dexa)를 평가하기 위한 관찰 연구를 통해 기준선 관찰을 확립하고 회장액 및 비타민 D 상태, 칼슘, 식이 섭취 및 삶의 질과 운동에 대한 설문지를 포함한 기타 측정을 평가하는 혈장 샘플.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

회장루 환자

설명

포함 기준:

  • 회장루 수술을 받았고 수술 후 2년 이상
  • 금연

제외 기준:

  • 회장루를 받지 않았거나 수술 후 2년 미만
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 1일 1회 측정
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
1일 1회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈청 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] 상용 키트)
기간: 1일 1회 측정
액체 크로마토그래피/질량 분석(LC/MS)
1일 1회 측정
부갑상선 호르몬 농도 상용 키트)
기간: 1일 1회 측정
상업용 키트
1일 1회 측정
혈청 조절 칼슘
기간: 1일 1회 측정
상업용 키트
1일 1회 측정
지질 프로필
기간: 1일 1회 측정
상업용 키트
1일 1회 측정
혈장 포도당
기간: 1일 1회 측정
상업용 키트
1일 1회 측정
식이 섭취,
기간: 1일 1회 측정
식품 유제품 및 비타민 D 식품 빈도 설문지
1일 1회 측정
파이토케미컬 농도(혈장 및 회장액) 분석
기간: 1일 1회 측정
기체 크로마토그래피 질량 분석기(GCMS) 및 액체 크로마토그래피/질량 분석기(LC/MS) 질량 분석기(LC/MS)
1일 1회 측정
삶의 질(QoL) 설문지
기간: 1일 1회 측정
콜로플라스트 장루-QoL; 20문항, 4점 척도. 더 높은 QoL을 나타내는 더 높은 값
1일 1회 측정
건강과 웰빙 설문지
기간: 1일 1회 측정
SF36v2, 더 큰 건강과 웰빙 상태를 나타내는 더 높은 값.
1일 1회 측정
최근 신체 활동 설문지(RPAQ)
기간: 1일 1회 측정
활성 및 좌식 행동에 소요된 시간을 측정하는 검증된 설문지.
1일 1회 측정
다중불포화 지방산, 체내칸나비노이드와 같은 식이 성분(혈장 및 회장액) 농도
기간: 1일 1회 측정
가스 크로마토그래피 질량 분석기(GCMS) 및 액체 크로마토그래피/질량 분석기
1일 1회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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회장루 - 장루에 대한 임상 시험

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