30일 자동 문자 메시지 개입이 회장루 수술 후 병원 기반 급성 치료에 미치는 영향
2019년 4월 2일 업데이트: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
매년 많은 수의 환자들이 소장의 일부를 복벽의 구멍에 부착하여 소화된 물질이 피부에 부착된 일회용 백에 들어갈 수 있도록 하는 회장루 수술을 받습니다.
Ileostomies는 염증성 장 질환, 장 외상 및 위장 악성 종양과 같은 장관의 다양한 질병의 치료를 위해 수행됩니다.
ileostomy 수술을받는 환자 중 36 %는 수술 첫 30 일 이내에 긴급한 치료가 필요합니다.
대부분의 경우 과도한 장루 배출로 인한 탈수의 결과입니다.
따라서 회장루 환자의 수술 후 결과를 크게 개선할 가능성이 있습니다.
자동화된 문자 메시지 시스템인 EpxOstomy를 구현하면 환자의 일일 장루 산출물을 모니터링하는 방법을 제공하고 산출물이 정상 한계를 벗어나는 경우 적시에 개입할 수 있으므로 환자 결과를 개선하는 동시에 의료 비용을 줄이는 효과적인 방법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
매년 수천 명의 환자가 결장직장암, 크론병, 게실염 및 궤양성 대장염과 같은 질병의 치료를 위해 장루 수술을 받습니다.
수술 후 30일 동안 ileostomy를 받은 환자는 비슷한 수술을 받았지만 1차 문합이 있는 환자의 16.2%와 비교하여 급성 의료 발생률이 36.1%였습니다.
탈수 및 신부전으로 인한 회장루 환자의 30일 병원 재입원율은 17%이며, 결장직장 수술 재입원당 평균 비용은 $8,885입니다.
따라서 의료 비용을 절감하고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 회장루 환자의 관리에서 수술 후 개선을 위한 상당한 여지가 있습니다.
자동화된 문자 메시지 시스템은 환자의 회장루 출력을 지속적으로 모니터링하는 방법을 제공하여 환자가 지침에 따라 일일 출력을 측정하고 출력이 정상 한계를 벗어나야 하는 시기적절한 선제적 개입을 허용하도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전화 또는 문자 수신 장치 액세스 권한이 있는 18-90세 사이의 환자.
- 영어로 말하기
- 회장루 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 전화나 문자수신기기 접근권한이 없는 환자
- 정신적으로 연구에 대한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 영어를 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EpxOstomy
수술 후 회장루 환자는 퇴원 후 30일 동안 연구 중재를 받게 됩니다.
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회장루 배출의 가정 모니터링을 위한 수술 후 30일 자동 문자 메시지 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 기반 급성 의료 만남(HBAC)
기간: 퇴원 후 30일
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회장루 수술 후 수술 후 합병증으로 인해 HBAC(HBAC = 재입원 + 응급실 방문)가 필요한 환자의 비율.
퇴원 후 30일 이내에 재입원 또는 응급실 방문을 위해 의료 기록을 검토합니다.
또한 자동 문자 메시지 개입의 최종 메시지는 환자에게 세인트 루이스 대학 병원 이외의 시설에서 재입원 또는 ED 치료가 필요한지 묻습니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 응답률
기간: 개입 30일 동안
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자동 메시지 응답 데이터
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개입 30일 동안
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환자 만족도 조사 결과
기간: 개입 30일째에 한 번.
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개입 완료 후 자동 문자 메시지를 통해 실시된 환자 설문 조사 결과.
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개입 30일째에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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