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정자 DNA 단편화가 배반포 형태 등급, 임신율 및 착상율에 미치는 영향

2019년 10월 30일 업데이트: Ganin Fertility Center

정자 DNA 단편화와 배반포 등급 및 착상 가능성의 상관관계

정상 및 비정상 정자 DNA 단편화(SDF) 그룹에 할당된 189쌍에 대한 후향적 코호트 연구. SDF가 배반포의 영양외배엽(TE), 내부 세포 덩어리(ICM) 형태 등급 및 착상률에 미치는 영향을 확인합니다. 두 그룹의 정액은 밀도 구배(DG)로 처리되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 정자 DNA 단편화(SDF)가 배반포 영양외배엽(TE) 및 내부세포질량(ICM) 등급 또는 착상률과 상관관계가 있는지 알아보고자 합니다.

방법: 189쌍을 정상 SDF군(121건)과 비정상 SDF군(68건)으로 나누어 후향적 코호트 연구를 시행하였다. 두 그룹의 정액은 이중층 밀도 구배(DG)로 처리되었습니다.

SPSS 버전 22를 사용한 통계 분석.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

189

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11728
        • Ganin Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2018년 9월까지 Ganin Fertility Center의 ICSI 환자.

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 모든 사례는 배반포 단계에 도달해야 합니다.
  • 여성 연령 ≤37세.
  • 남성 정자 수 ≥ 5백만.

제외 기준:

  • 정자 선택 기술의 사용.
  • 고환 포부 또는 고환 생검.
  • 난모세포 또는 정자 기증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 자위대
TUNEL 분석을 사용하여 SDF가 20% 미만인 남성 파트너와 커플
절차: ICSI
밀도 구배 원심분리에 의해 선별된 사정된 정자를 가진 여성 파트너 난모세포의 세포질 내 정자 주입
비정상 자위대
TUNEL 분석을 사용하여 SDF가 20% 이상인 남성 파트너와 커플
절차: ICSI
밀도 구배 원심분리에 의해 선별된 사정된 정자를 가진 여성 파트너 난모세포의 세포질 내 정자 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배반포 형태학적 등급
기간: ICSI 후 5~6일
1999년 Gardner 기준을 사용하여 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리의 형태학적 등급을 A에서 C까지(A가 최고 품질임).
ICSI 후 5~6일
이식률
기간: 임신 6주
각 그룹에 대한 이식된 배아 수/이식된 배아 수의 백분율.
임신 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: ICSI 16~19시간
수정된 난자의 비율(전핵이 2개인 모양) / 주입된 난자의 수
ICSI 16~19시간
폭발 속도
기간: ICSI 5~6일
총 배반포의 백분율 / 총 2PN
ICSI 5~6일
임신율
기간: 배아 이식 2주 후
그룹별 임신/이전 사례 비율(임신 검사 양성)
배아 이식 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ganin Fertility Center

수사관

  • 수석 연구원: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • 연구 의자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MH0001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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