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胚盤胞形態のグレーディング、妊娠率および着床率に対する精子DNA断片化の影響

2019年10月30日 更新者：Ganin Fertility Center

精子DNAの断片化と胚盤胞のグレーディングおよびその着床の可能性との相関

正常および異常な精子 DNA 断片化 (SDF) グループに割り当てられた 189 組のカップルのレトロスペクティブ コホート研究。胚盤胞の栄養外胚葉 (TE)、内部細胞塊 (ICM) 形態の等級付け、および着床率に対する SDF の効果を決定する。 両方のグループの精液は、密度勾配 (DG) によって処理されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 精子 DNA 断片化 (SDF) が、胚盤胞の栄養外胚葉 (TE) および内部細胞塊 (ICM) の等級付け、または着床率と相関関係があるかどうかを判断すること?

方法: 189 組の夫婦を対象としたレトロスペクティブ コホート研究。正常 SDF グループ (121 例) と異常 SDF グループ (68 例) に割り当てられます。 両方のグループの精液は、二重層密度勾配 (DG) によって処理されました。

SPSS バージョン 22 を使用して行われた統計分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

189

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11728
        • Ganin Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月から 2018 年 9 月までにガニン不妊治療センターに入院した ICSI 患者。

説明

包含基準:

  • この研究のすべてのケースは、胚盤胞の段階に到達する必要があります。
  • 女性の年齢は 37 歳以下。
  • 男性の精子数は500万以上。

除外基準:

  • 精子選択技術の使用。
  • 精巣吸引または精巣生検。
  • 卵母細胞または精子の提供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常自衛隊
TUNELアッセイでSDFが20%未満の男性パートナーとのカップル
手順：ICSI
密度勾配遠心分離によって選択された射精精子による女性パートナー卵母細胞の細胞質内精子注入
異常自衛隊
TUNEL アッセイを使用して SDF が 20% を超える男性パートナーとのカップル
手順：ICSI
密度勾配遠心分離によって選択された射精精子による女性パートナー卵母細胞の細胞質内精子注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚盤胞の形態学的グレーディング
時間枠：ICSI後5～6日
グレード A から C までの 1999 年の Gardner の基準を使用した、栄養外胚葉および内部細胞塊の形態学的等級付け (A が最高品質)。
ICSI後5～6日
着床率
時間枠：妊娠6週
各グループの移植胚数の割合/移植胚数。
妊娠6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精率
時間枠：16～19時間のICSI
受精卵率（前核2個出現）÷注入卵数
16～19時間のICSI
爆発率
時間枠：ICSIの5-6日
総胚盤胞の割合 / 総 2PN
ICSIの5-6日
妊娠率
時間枠：胚移植から2週間後
各群の妊娠率・転院率（妊娠検査陽性）
胚移植から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ganin Fertility Center

捜査官

  • 主任研究者：Eman Hassanen, BSc、Ganin Fertility Center
  • 主任研究者：Manar Hozyen, MSc、Ganin Fertility Center
  • スタディチェア：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
  • 主任研究者：Hanaa El Khedr、Ganin Fertility Center
  • 主任研究者：Yasmine Azzouz, BSc、Ganin Fertility Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MH0001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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