Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sperm DNA Fragmentation Effekter på Blastocyst Morfologi Gradering, Graviditet Rate og Implantation Rate

30. oktober 2019 opdateret af: Ganin Fertility Center

Korrelationen af ​​sæd-DNA-fragmentering med Blastocyst-gradering og dets implantationspotentiale

Retrospektiv kohorteundersøgelse for 189 par tildelt til normal og unormal Sperm DNA fragmentation (SDF) grupper. For at bestemme virkningen af ​​SDF på blastocyst's trophectoderm (TE), indre cellemasse (ICM) morfologiklassificering og implantationshastighed. Sæd i begge grupper blev behandlet ved densitetsgradient (DG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at bestemme om sæd-DNA-fragmentering (SDF) har en sammenhæng med Blastocysts trophectoderm (TE) og indre cellemasse (ICM) gradering, eller med implantationshastigheden?

Metode: Retrospektiv kohorteundersøgelse for 189 par, fordelt på normal SDF-gruppe (121 tilfælde) og unormal SDF-gruppe (68 tilfælde). Sæd i begge grupper blev behandlet ved dobbeltlagsdensitetsgradient (DG).

Statistisk analyse udført ved hjælp af SPSS version 22.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICSI-patienter i Ganin Fertility Center fra januar 2018 til september 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde i denne undersøgelse skal nå blastocyststadiet.
  • Kvinde alder ≤37 år gammel.
  • Mandlige sædceller ≥ 5 mio.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af sædselektionsteknikker.
  • Testikelaspiration eller testikelbiopsier.
  • Oocyt- eller sæddonation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal SDF
Par med mandlige partnere med SDF lavere end 20 % ved brug af TUNEL-assay
Procedure: ICSI
Intracytoplasmatisk spermainjektion af kvindelige partneroocytter med ejakuleret sperm udvalgt ved tæthedsgradientcentrifugering
Unormal SDF
Par med mandlige partnere med SDF større end 20 % ved brug af TUNEL-analyse
Procedure: ICSI
Intracytoplasmatisk spermainjektion af kvindelige partneroocytter med ejakuleret sperm udvalgt ved tæthedsgradientcentrifugering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyst morfologisk gradering
Tidsramme: 5-6 dage efter ICSI
Morfologisk klassificering af trophectoderm og indre cellemasse ved hjælp af Gardners kriterier 1999, fra grad A til C (A er den højeste kvalitet).
5-6 dage efter ICSI
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 ugers graviditet
Procentdel af antallet af implanterede embryoner for hver gruppe / antal overførte embryoner.
6 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16-19 timers ICSI
Procentdel af befrugtede oocytter (tilsynekomst af to pronuclei) / Antal injicerede oocytter
16-19 timers ICSI
Blastulationshastighed
Tidsramme: 5-6 dage med ICSI
Procentdel af totale blastocyster / total 2PN
5-6 dage med ICSI
Graviditetsrate
Tidsramme: Efter 2 ugers embryooverførsel
Procentdel af gravide tilfælde / overførte tilfælde for hver gruppe (positiv graviditetstest)
Efter 2 ugers embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • Studiestol: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blastocyst

Kliniske forsøg med ICSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner