Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fragmentace DNA spermií na klasifikaci morfologie blastocyst, míru těhotenství a míru implantace

30. října 2019 aktualizováno: Ganin Fertility Center

Korelace fragmentace DNA spermatu s klasifikací blastocysty a jejím potenciálem implantace

Retrospektivní kohortová studie pro 189 párů zařazených do skupin s normální a abnormální fragmentací DNA spermií (SDF). Stanovit účinek SDF na trofektoderm blastocysty (TE), morfologické hodnocení vnitřní buněčné hmoty (ICM) a rychlost implantace. Sperma v obou skupinách bylo zpracováno hustotním gradientem (DG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: zjistit, zda fragmentace DNA spermií (SDF) má korelaci s klasifikací blastocystového trofektodermu (TE) a vnitřní buněčné hmoty (ICM) nebo s rychlostí implantace?

Metoda: Retrospektivní kohortová studie pro 189 párů, zařazených do normální skupiny SDF (121 případů) a abnormální skupiny SDF (68 případů). Sperma v obou skupinách bylo zpracováno dvouvrstvým hustotním gradientem (DG).

Statistická analýza provedena pomocí SPSS verze 22.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 33 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ICSI v Ganin Fertility Center od ledna 2018 do září 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy v této studii musí dosáhnout stadia blastocysty.
  • Věk ženy ≤ 37 let.
  • Počet mužských spermií ≥ 5 milionů.

Kritéria vyloučení:

  • Využití technik výběru spermií.
  • Testikulární aspirace nebo testikulární biopsie.
  • Darování oocytů nebo spermií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální SDF
Páry s mužskými partnery, kteří mají SDF nižší než 20 % pomocí testu TUNEL
Postup: ICSI
Intracytoplazmatická injekce spermií partnerských oocytů s ejakulovanými spermiemi vybranými centrifugací v hustotním gradientu
Abnormální SDF
Páry s mužskými partnery, kteří mají SDF větší než 20 % pomocí testu TUNEL
Postup: ICSI
Intracytoplazmatická injekce spermií partnerských oocytů s ejakulovanými spermiemi vybranými centrifugací v hustotním gradientu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické hodnocení blastocyst
Časové okno: 5-6 dní po ICSI
Morfologické hodnocení trofektodermu a vnitřní buněčné hmoty pomocí Gardnerových kritérií 1999, od stupně A do C (A je nejvyšší kvalita).
5-6 dní po ICSI
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
Procento počtu implantovaných embryí pro každou skupinu / počet přenesených embryí.
6 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 16-19 hodin ICSI
Procento oplodněného oocytu (vzhled dvou pronukleů) / počet injikovaných oocytů
16-19 hodin ICSI
Rychlost výbuchu
Časové okno: 5-6 dní ICSI
Procento celkových blastocyst / celkem 2PN
5-6 dní ICSI
Míra těhotenství
Časové okno: Po 2 týdnech embryotransferu
Procento těhotných případů / převedených případů pro každou skupinu (pozitivní těhotenský test)
Po 2 týdnech embryotransferu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ganin Fertility Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • Studijní židle: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MH0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit