Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siittiöiden DNA:n pirstoutumisen vaikutukset blastokystin morfologian luokitukseen, raskausasteeseen ja implantaatioasteeseen

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ganin Fertility Center

Sperman DNA-fragmentaation korrelaatio blastokystien luokittelun ja sen implantaatiopotentiaalin kanssa

Retrospektiivinen kohorttitutkimus 189 parille, jotka on luokiteltu normaaleihin ja epänormaaleihin siittiöiden DNA:n fragmentaatio (SDF) ryhmiin. SDF:n vaikutuksen määrittämiseksi blastokystin trofektodermiin (TE), sisäisen solumassan (ICM) morfologiaan ja implantaationopeuteen. Molempien ryhmien siemenneste käsiteltiin tiheysgradientilla (DG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: määrittää, onko siittiöiden DNA-fragmentaatiolla (SDF) korrelaatio Blastocystin trofektodermin (TE) ja sisäisen solumassan (ICM) luokituksen tai implantaationopeuden kanssa?

Menetelmä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus 189 parille, jotka jaettiin normaaliin SDF-ryhmään (121 tapausta) ja epänormaaliin SDF-ryhmään (68 tapausta). Molempien ryhmien siemenneste käsiteltiin kaksikerroksisella tiheysgradientilla (DG).

Tilastollinen analyysi tehty SPSS-versiolla 22.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11728
        • Ganin Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICSI-potilaat Ganinin hedelmällisyyskeskuksessa tammikuusta 2018 syyskuuhun 2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien tämän tutkimuksen tapausten on saavutettava blastokystivaihe.
  • Naisen ikä ≤37 vuotta vanha.
  • Miesten siittiöiden määrä ≥ 5 miljoonaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siittiöiden valintatekniikoiden käyttö.
  • Kivesten aspiraatio tai kivesten biopsiat.
  • Munasolujen tai siittiöiden luovutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali SDF
Parit, joiden miespuolisilla kumppaneilla SDF on alle 20 %, käyttämällä TUNEL-määritystä
Menettely: ICSI
Naispuolisten kumppanin munasolujen intrasytoplasminen siittiöinjektio siemensyöksyillä, jotka on valittu tiheysgradienttisentrifugoinnilla
Epänormaali SDF
Parit, joiden miespuolisilla kumppaneilla on yli 20 % SDF käyttämällä TUNEL-määritystä
Menettely: ICSI
Naispuolisten kumppanin munasolujen intrasytoplasminen siittiöinjektio siemensyöksyillä, jotka on valittu tiheysgradienttisentrifugoinnilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blastokystin morfologinen luokitus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
Trofektodermin ja sisäisen solumassan morfologinen luokittelu Gardnerin kriteereillä 1999, luokasta A - C (A on korkein laatu).
5-6 päivää ICSI:n jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
Prosenttiosuus istutettujen alkioiden lukumäärästä kullekin ryhmälle / siirrettyjen alkioiden lukumäärä.
6 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-19 tuntia ICSI:tä
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus (kahden esituman ulkonäkö) / injektoitujen munasolujen määrä
16-19 tuntia ICSI:tä
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:tä
Prosenttiosuus kaikista blastokysta / yhteensä 2PN
5-6 päivää ICSI:tä
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikon alkionsiirron jälkeen
Raskaana olevien tapausten prosenttiosuus / siirretyt tapaukset kussakin ryhmässä (positiivinen raskaustesti)
2 viikon alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ganin Fertility Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blastokysti

Kliiniset tutkimukset ICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa