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Effetti della frammentazione del DNA spermatico sulla classificazione morfologica della blastocisti, sul tasso di gravidanza e sul tasso di impianto

30 ottobre 2019 aggiornato da: Ganin Fertility Center

La correlazione della frammentazione del DNA dello sperma con la classificazione della blastocisti e il suo potenziale di impianto

Studio di coorte retrospettivo per 189 coppie assegnate a gruppi di frammentazione del DNA dello sperma normale e anormale (SDF). Lo sperma in entrambi i gruppi è stato elaborato mediante gradiente di densità (DG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: determinare se la frammentazione del DNA spermatico (SDF) ha una correlazione con il trofectoderma di Blastocyst (TE) e la classificazione della massa cellulare interna (ICM) o con il tasso di impianto?

Metodo: Studio di coorte retrospettivo per 189 coppie, assegnate al gruppo SDF normale (121 casi) e al gruppo SDF anormale (68 casi). Lo sperma in entrambi i gruppi è stato elaborato mediante gradiente di densità a doppio strato (DG).

Analisi statistica eseguita utilizzando SPSS versione 22.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11728
        • Ganin Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 33 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ICSI nel Ganin Fertility Center da gennaio 2018 a settembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi in questo studio devono raggiungere lo stadio di blastocisti.
  • Età femminile ≤37 anni.
  • Conta spermatica maschile ≥ 5 milioni.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di tecniche di selezione degli spermatozoi.
  • Aspirazione testicolare o biopsie testicolari.
  • Donazione di ovociti o sperma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SDF normale
Coppie con partner maschili con SDF inferiore al 20% utilizzando il test TUNEL
Procedura: ICSI
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi di ovociti di partner femminili con sperma eiaculato selezionato mediante centrifugazione in gradiente di densità
SDF anormale
Coppie con partner maschili con SDF superiore al 20% utilizzando il test TUNEL
Procedura: ICSI
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi di ovociti di partner femminili con sperma eiaculato selezionato mediante centrifugazione in gradiente di densità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione morfologica della blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo l'ICSI
Classificazione morfologica del trofectoderma e della massa cellulare interna utilizzando i criteri di Gardner 1999, dal grado A al grado C (A è la qualità più alta).
5-6 giorni dopo l'ICSI
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane di gravidanza
Percentuale del numero di embrioni impiantati per ogni gruppo / numero di embrioni trasferiti.
6 settimane di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-19 ore di ICSI
Percentuale di ovociti fecondati (aspetto di due pronuclei) / Numero di ovociti iniettati
16-19 ore di ICSI
Tasso di esplosione
Lasso di tempo: 5-6 giorni di ICSI
Percentuale di blastocisti totali / 2PN totale
5-6 giorni di ICSI
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane di trasferimento dell'embrione
Percentuale di casi gravidi/casi trasferiti per ciascun gruppo (test di gravidanza positivo)
Dopo 2 settimane di trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Investigatore principale: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • Cattedra di studio: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Investigatore principale: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • Investigatore principale: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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