Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fragmentacji DNA plemników na stopień morfologii blastocysty, wskaźnik ciąż i wskaźnik implantacji

30 października 2019 zaktualizowane przez: Ganin Fertility Center

Korelacja fragmentacji DNA plemników z klasyfikacją blastocysty i jej potencjałem implantacyjnym

Retrospektywne badanie kohortowe dla 189 par przypisanych do normalnych i nieprawidłowych grup fragmentacji DNA plemników (SDF). W celu określenia wpływu SDF na trofektodermę blastocysty (TE), ocenę morfologii masy komórek wewnętrznych (ICM) i wskaźnika implantacji. Nasienie w obu grupach zostało poddane obróbce w gradiencie gęstości (DG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ustalenie, czy fragmentacja DNA plemników (SDF) koreluje z trofektodermą blastocysty (TE) i masą komórek wewnętrznych (ICM), czy też z szybkością implantacji?

Metoda: Retrospektywne badanie kohortowe 189 par, przydzielonych do grupy normalnej SDF (121 przypadków) i nienormalnej grupy SDF (68 przypadków). Nasienie w obu grupach zostało poddane obróbce w gradiencie gęstości podwójnej warstwy (DG).

Analiza statystyczna wykonana przy użyciu SPSS w wersji 22.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ICSI w Ganin Fertility Center od stycznia 2018 do września 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki w tym badaniu muszą osiągnąć stadium blastocysty.
  • Wiek kobiet ≤37 lat.
  • Liczba męskich plemników ≥ 5 milionów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystanie technik selekcji plemników.
  • Aspiracja jąder lub biopsje jąder.
  • Dawstwo oocytów lub nasienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykły SDF
Pary z partnerami płci męskiej o SDF niższym niż 20% przy użyciu testu TUNEL
Procedura: ICSI
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemników partnerskich oocytów z plemnikami wyselekcjonowanymi przez wirowanie w gradiencie gęstości
Nienormalny SDF
Pary z partnerami płci męskiej, u których SDF przekracza 20% przy użyciu testu TUNEL
Procedura: ICSI
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemników partnerskich oocytów z plemnikami wyselekcjonowanymi przez wirowanie w gradiencie gęstości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja morfologiczna blastocysty
Ramy czasowe: 5-6 dni po ICSI
Klasyfikacja morfologiczna trofektodermy i masy komórek wewnętrznych przy użyciu kryteriów Gardnera z 1999 r., od stopnia A do C (A oznacza najwyższą jakość).
5-6 dni po ICSI
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
Procent liczby zaimplantowanych zarodków dla każdej grupy / liczba przeniesionych zarodków.
6 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-19 godzin ICSI
Procent zapłodnionego oocytu (wygląd dwóch przedjądrzy) / Liczba wstrzykniętych oocytów
16-19 godzin ICSI
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5-6 dni ICSI
Procent całkowitych blastocyst / ogółem 2PN
5-6 dni ICSI
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach transferu zarodków
Odsetek przypadków ciąży / przypadków przeniesionych dla każdej grupy (pozytywny test ciążowy)
Po 2 tygodniach transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
  • Krzesło do nauki: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blastocysta

Badania kliniczne na ICSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj