Efeitos da Fragmentação do DNA do Esperma na Classificação da Morfologia do Blastocisto, Taxa de Gravidez e Taxa de Implantação
30 de outubro de 2019 atualizado por: Ganin Fertility Center
A correlação da fragmentação do DNA do esperma com a classificação do blastocisto e seu potencial de implantação
Estudo de coorte retrospectivo para 189 casais designados para grupos normais e anormais de fragmentação do DNA do esperma (SDF).
O sêmen de ambos os grupos foi processado por gradiente de densidade (DG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: determinar se a fragmentação do DNA espermático (SDF) tem correlação com a classificação do trofectoderma (TE) do blastocisto e da massa celular interna (ICM) ou com a taxa de implantação?
Método: Estudo de coorte retrospectivo de 189 casais, divididos em grupo FDS normal (121 casos) e grupo FDS anormal (68 casos). O sêmen de ambos os grupos foi processado por gradiente de densidade de dupla camada (DG).
Análise estatística feita com SPSS versão 22.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11728
- Ganin Fertility Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 33 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ICSI no Ganin Fertility Center de janeiro de 2018 a setembro de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos deste estudo devem atingir o estágio de blastocisto.
- Idade feminina ≤37 anos.
- Contagem de esperma masculino ≥ 5 milhões.
Critério de exclusão:
- Uso de técnicas de seleção de esperma.
- Aspiração testicular ou biópsia testicular.
- Doação de óvulos ou esperma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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FDS normal
Casais com parceiros do sexo masculino com SDF inferior a 20% usando o ensaio TUNEL
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Injeção intracitoplasmática de espermatozoides de oócitos de parceiras com espermatozoides ejaculados selecionados por centrifugação em gradiente de densidade
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SDF anormal
Casais com parceiros do sexo masculino com SDF maior que 20% usando o ensaio TUNEL
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Injeção intracitoplasmática de espermatozoides de oócitos de parceiras com espermatozoides ejaculados selecionados por centrifugação em gradiente de densidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação morfológica do blastocisto
Prazo: 5-6 dias após ICSI
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Classificação morfológica do trofectoderma e da massa celular interna usando os critérios de Gardner de 1999, do grau A ao C (A é a qualidade mais alta).
|
5-6 dias após ICSI
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Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas de gravidez
|
Porcentagem do número de embriões implantados para cada grupo/número de embriões transferidos.
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6 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 16-19 horas de ICSI
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Porcentagem de oócitos fertilizados (aparecimento de dois pronúcleos) / Número de oócitos injetados
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16-19 horas de ICSI
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Taxa de explosão
Prazo: 5-6 dias de ICSI
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Porcentagem de blastocistos totais / 2PN total
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5-6 dias de ICSI
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Taxa de gravidez
Prazo: Após 2 semanas da transferência do embrião
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Porcentagem de casos grávidos/casos transferidos para cada grupo (teste de gravidez positivo)
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Após 2 semanas da transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Manar Hozyen, MSc, Ganin Fertility Center
- Cadeira de estudo: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Yasmine Azzouz, BSc, Ganin Fertility Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wdowiak A, Bojar I. Relationship between pregnancy, embryo development, and sperm deoxyribonucleic acid fragmentation dynamics. Saudi J Biol Sci. 2016 Sep;23(5):598-606. doi: 10.1016/j.sjbs.2015.08.001. Epub 2015 Aug 10.
- Gat I, Tang K, Quach K, Kuznyetsov V, Antes R, Filice M, Zohni K, Librach C. Sperm DNA fragmentation index does not correlate with blastocyst aneuploidy or morphological grading. PLoS One. 2017 Jun 7;12(6):e0179002. doi: 10.1371/journal.pone.0179002. eCollection 2017.
- Alvarez Sedo C, Bilinski M, Lorenzi D, Uriondo H, Noblia F, Longobucco V, Lagar EV, Nodar F. Effect of sperm DNA fragmentation on embryo development: clinical and biological aspects. JBRA Assist Reprod. 2017 Dec 1;21(4):343-350. doi: 10.5935/1518-0557.20170061.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MH0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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