Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis
2019년 10월 31일 업데이트: Caicun Zhou, Tongji University
Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis
Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China.
This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.
연구 개요
상세 설명
The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB.
The TB-antigen responsive T cell markers will be examined.
The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200123
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
연락하다:
- BO SU, Dr.
- 전화번호: 3039 86-021-65115006
- 이메일: su_bo_s@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Bo SU, DR
-
부수사관:
- WEI SHA, DR
-
부수사관:
- Yong Fan, DR
-
부수사관:
- Xiaojun Yang, BS
-
부수사관:
- Na Wang, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Any patients suspicious of TB infection
설명
Inclusion Criteria:
- any patients suspicious of TB infection
- TB culture and Xpert test required
- Chest X-ray required
Exclusion Criteria:
- anti-TB therapy before the sample collection.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Active TB
Subjects met the following:
|
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
|
|
Latent TB
Subjects met the following:
|
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Positive rate and negative rate
기간: 2-3 month after sampling
|
Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
|
2-3 month after sampling
|
|
Receiver operating characteristic curve
기간: 2-3 month after sampling
|
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
|
2-3 month after sampling
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTB18001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .