Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis

31 oktober 2019 uppdaterad av: Caicun Zhou, Tongji University

Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis

Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China. This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB. The TB-antigen responsive T cell markers will be examined. The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200123
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bo SU, DR
        • Underutredare:
          • WEI SHA, DR
        • Underutredare:
          • Yong Fan, DR
        • Underutredare:
          • Xiaojun Yang, BS
        • Underutredare:
          • Na Wang, BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patients suspicious of TB infection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • any patients suspicious of TB infection
  • TB culture and Xpert test required
  • Chest X-ray required

Exclusion Criteria:

  • anti-TB therapy before the sample collection.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Active TB

Subjects met the following:

  1. Either Pulmonary or Extra-pulmonary tuberculosis patients
  2. TB Bacteriological evidence obtained by culture or Xpert MTB/RIF from at least 1 specimen.
Diagnostiskt test: TB-antigen responsive T cell markers
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
Latent TB

Subjects met the following:

  1. TB Contact in history.
  2. Chest X-ray suggestive of non-TB.
  3. without any symptoms suggestive of TB.
  4. TST and/or IGRA positive.
Diagnostiskt test: TB-antigen responsive T cell markers
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positive rate and negative rate
Tidsram: 2-3 month after sampling
Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
2-3 month after sampling
Receiver operating characteristic curve
Tidsram: 2-3 month after sampling
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
2-3 month after sampling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTB18001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera