Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis
31 de octubre de 2019 actualizado por: Caicun Zhou, Tongji University
Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis
Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China.
This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB.
The TB-antigen responsive T cell markers will be examined.
The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200123
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contacto:
- BO SU, Dr.
- Número de teléfono: 3039 86-021-65115006
- Correo electrónico: su_bo_s@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Bo SU, DR
-
Sub-Investigador:
- WEI SHA, DR
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Sub-Investigador:
- Yong Fan, DR
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Sub-Investigador:
- Xiaojun Yang, BS
-
Sub-Investigador:
- Na Wang, BS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Any patients suspicious of TB infection
Descripción
Inclusion Criteria:
- any patients suspicious of TB infection
- TB culture and Xpert test required
- Chest X-ray required
Exclusion Criteria:
- anti-TB therapy before the sample collection.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Active TB
Subjects met the following:
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A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
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Latent TB
Subjects met the following:
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A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positive rate and negative rate
Periodo de tiempo: 2-3 month after sampling
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Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
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2-3 month after sampling
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Receiver operating characteristic curve
Periodo de tiempo: 2-3 month after sampling
|
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
|
2-3 month after sampling
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTB18001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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