Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis

31. oktober 2019 oppdatert av: Caicun Zhou, Tongji University

Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis

Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China. This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB. The TB-antigen responsive T cell markers will be examined. The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200123
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bo SU, DR
        • Underetterforsker:
          • WEI SHA, DR
        • Underetterforsker:
          • Yong Fan, DR
        • Underetterforsker:
          • Xiaojun Yang, BS
        • Underetterforsker:
          • Na Wang, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Any patients suspicious of TB infection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • any patients suspicious of TB infection
  • TB culture and Xpert test required
  • Chest X-ray required

Exclusion Criteria:

  • anti-TB therapy before the sample collection.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Active TB

Subjects met the following:

  1. Either Pulmonary or Extra-pulmonary tuberculosis patients
  2. TB Bacteriological evidence obtained by culture or Xpert MTB/RIF from at least 1 specimen.
Diagnostisk test: TB-antigen responsive T cell markers
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
Latent TB

Subjects met the following:

  1. TB Contact in history.
  2. Chest X-ray suggestive of non-TB.
  3. without any symptoms suggestive of TB.
  4. TST and/or IGRA positive.
Diagnostisk test: TB-antigen responsive T cell markers
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive rate and negative rate
Tidsramme: 2-3 month after sampling
Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
2-3 month after sampling
Receiver operating characteristic curve
Tidsramme: 2-3 month after sampling
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
2-3 month after sampling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTB18001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere