Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis
31 октября 2019 г. обновлено: Caicun Zhou, Tongji University
Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis
Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China.
This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB.
The TB-antigen responsive T cell markers will be examined.
The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200123
- Рекрутинг
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Контакт:
- BO SU, Dr.
- Номер телефона: 3039 86-021-65115006
- Электронная почта: su_bo_s@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Bo SU, DR
-
Младший исследователь:
- WEI SHA, DR
-
Младший исследователь:
- Yong Fan, DR
-
Младший исследователь:
- Xiaojun Yang, BS
-
Младший исследователь:
- Na Wang, BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any patients suspicious of TB infection
Описание
Inclusion Criteria:
- any patients suspicious of TB infection
- TB culture and Xpert test required
- Chest X-ray required
Exclusion Criteria:
- anti-TB therapy before the sample collection.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Active TB
Subjects met the following:
|
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
|
|
Latent TB
Subjects met the following:
|
A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Positive rate and negative rate
Временное ограничение: 2-3 month after sampling
|
Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
|
2-3 month after sampling
|
|
Receiver operating characteristic curve
Временное ограничение: 2-3 month after sampling
|
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
|
2-3 month after sampling
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTB18001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .