Evaluation of Immune Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis
31 de outubro de 2019 atualizado por: Caicun Zhou, Tongji University
Evaluation of TB-antigen Responsive T Cell Markers in Diagnosis of Tuberculosis and Extrapulmonary Tuberculosis
Diagnosis of active and latent pulmonary tuberculosis, as well as extrapulmonary tuberculosis, is still a major challenge of TB control in China.
This observational study aims to evaluate TB-antigen responsive T cell markers in the diagnosis of tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis and try to find new prompt and cost-effective laboratory tests for active TB screening.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The enrolled patients will be grouped into active or latent tuberculosis according to the bacteriological evidence of TB.
The TB-antigen responsive T cell markers will be examined.
The performance of each T cell marker for the diagnosis of active TB will be systematically evaluated.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200123
- Recrutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contato:
- BO SU, Dr.
- Número de telefone: 3039 86-021-65115006
- E-mail: su_bo_s@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Bo SU, DR
-
Subinvestigador:
- WEI SHA, DR
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Subinvestigador:
- Yong Fan, DR
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Subinvestigador:
- Xiaojun Yang, BS
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Subinvestigador:
- Na Wang, BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Any patients suspicious of TB infection
Descrição
Inclusion Criteria:
- any patients suspicious of TB infection
- TB culture and Xpert test required
- Chest X-ray required
Exclusion Criteria:
- anti-TB therapy before the sample collection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Active TB
Subjects met the following:
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A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
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Latent TB
Subjects met the following:
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A blood test including a series of T cell markers which are responsive to TB antigens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positive rate and negative rate
Prazo: 2-3 month after sampling
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Evaluation of the positive rate and negative rate for each T cell marker
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2-3 month after sampling
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Receiver operating characteristic curve
Prazo: 2-3 month after sampling
|
The AUC of each T cell marker will be analyzed and compared
|
2-3 month after sampling
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTB18001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
The sharing of individual participant data will be decided by the sponsor after the accomplishment of the study.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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