실험적인 구강 세정제를 사용한 후 구강 건조 완화를 평가하기 위한 파일럿 연구

포함 기준:

• 참여하기 전에 사전 서면 동의서를 제공하고 사전 동의서 양식의 서명된 사본을 받습니다.
• 18세 이상이어야 합니다.
• 조사자/피지명자에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 이 연구 기간 동안 다른 구강 관리 연구에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
• 연구가 완료될 때까지 치과 예방을 포함한 선택적 치과를 연기하고 연구 과정 동안 받은 모든 비연구 치과를 보고하는 데 동의합니다.
• 구강 세정제 및 치약을 포함하여 연구 기간 동안 임의의 비 연구 구강 위생 제품의 사용을 자제하는 데 동의합니다(치실 사용은 일상적인 일상의 일부인 경우 허용됨).
• 수정된 DMI 질문에 따라 구강 건조감을 자가 보고합니다. (피험자는 '약간 동의함', '동의함' 또는 '매우 동의함'으로 4개 질문 중 2개 이상 답변해야 함);
• 4시간의 테스트 기간 동안 흡연, 음주, 담배 제품 사용, 박하, 약용 사탕 또는 껌 사용을 삼가는 데 동의합니다.
• 예정된 모든 방문에 재방문하고 모든 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 조사자/피지명자가 결정한 바와 같이 검사 절차, 순응도 또는 피험자의 안전한 연구 완료를 방해할 것으로 예상될 수 있는 모든 상태 또는 질병;
• 화농성 삼출물, 전신 운동성 및/또는 심각한 후퇴를 특징으로 하는 심한 치주 질환;
• 치주염에 대한 적극적인 치료;
• 구강 세정제 또는 상업용 치과 제품 또는 화장품 성분에 대한 알레르기 또는 과민 병력이 있는 경우
• 자가 보고된 임신 또는 연구 중에 임신하려는 의도, 또는 모유 수유;
• 전체 또는 부분 의치 또는 교정기, 얼라이너, 혀 또는 구강 피어싱과 같은 교정 장치
• 당뇨병이 있는 경우
• 어떠한 연구 절차도 수행할 수 없음;
• 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 치료되지 않은 구강 점막 질환(예: 현재 구강 궤양)이 있는 경우
• 구강 건조의 치료를 위한 전신성 부교감 신경 약물(예: 필로카르핀)의 사용
• 현재 구강 건조의 치료를 위해 특별히 치과/의료 전문가의 치료를 받고 있음(조사자/지정인의 재량에 따름);
• 자가 보고된 구강 호흡(즉, 비강 폐쇄에 이차적인 구강 호흡);
• 심한 구강 방치 또는 광범위한 치과 치료가 필요하다는 증거; 또는
• 현재 방사선 요법 및/또는 화학 요법 치료를 받고 있습니다.