Uno studio pilota per valutare il sollievo dalla secchezza della bocca dopo l'uso di un collutorio sperimentale

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione e ricevere una copia firmata del modulo di consenso informato;
• Avere almeno 18 anni di età;
• Essere in buona salute generale come stabilito dallo Sperimentatore/designato;
• Accetta di non partecipare ad altri studi sull'igiene orale per la durata di questo studio;
• Accettare di ritardare l'odontoiatria elettiva, inclusa la profilassi dentale, fino al completamento dello studio e di segnalare qualsiasi odontoiatria non oggetto di studio ricevuta durante il corso dello studio;
• Accettare di astenersi dall'uso di qualsiasi prodotto per l'igiene orale non oggetto di studio per la durata dello studio, inclusi collutorio e dentifricio (il filo interdentale è consentito se fa parte della loro normale routine);
• Segnalare autonomamente una sensazione di secchezza della bocca in base alle domande DMI modificate. (Il soggetto deve rispondere ad almeno 2 domande su 4 con "un po' d'accordo", "d'accordo" o "molto d'accordo");
• Accetta di astenersi dal fumare, bere, usare prodotti del tabacco, mentine per l'alito, pastiglie medicate o gomme da masticare durante il periodo di prova di 4 ore;
• Accetta di tornare per tutte le visite programmate e di seguire tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione o malattia, come stabilito dallo sperimentatore/designato, che potrebbe interferire con le procedure di esame, con la compliance o con il completamento sicuro dello studio da parte del soggetto;
• Grave malattia parodontale, caratterizzata da essudato purulento, mobilità generalizzata e/o grave recessione;
• Trattamento attivo per la parodontite;
• Avere una storia di allergie o ipersensibilità al collutorio o agli ingredienti di prodotti dentali o cosmetici commerciali;
• Gravidanza autodichiarata o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o allattamento al seno;
• Protesi totali o parziali o qualsiasi apparecchio ortodontico come apparecchi ortodontici o allineatori o piercing alla lingua o alla bocca;
• Avere il diabete;
• Incapacità di sottoporsi a qualsiasi procedura di studio;
• Avere una malattia della mucosa orale non trattata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio (ad esempio, ulcerazione orale in corso);
• Uso di farmaci parasimpatici sistemici prescritti (ad es. pilocarpina), per il trattamento della sensazione di secchezza delle fauci;
• Attualmente sotto la cura di un dentista/professionista medico specifico per il trattamento della secchezza delle fauci (a discrezione dello sperimentatore/designato);
• Respiratori con la bocca auto-riferiti (ossia, respirazione con la bocca secondaria a ostruzione nasale);
• Evidenza di grave negligenza intraorale o necessità di un'ampia terapia odontoiatrica; O
• Attualmente sottoposto a trattamento radioterapico e/o chemioterapico.