Pilotní studie k posouzení úlevy od sucha v ústech po použití experimentální ústní vody

Kritéria pro zařazení:

• Před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas a dostat podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu;
• být starší 18 let;
• Být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/určená osoba;
• Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání této studie nebudete účastnit žádných jiných studií ústní péče;
• souhlasit s odložením elektivní stomatologie, včetně dentální profylaxe, až do dokončení studie, a hlásit jakoukoli nestudovanou stomatologii obdrženou v průběhu studie;
• Souhlasíte s tím, že se po dobu studie zdržíte používání jakýchkoli produktů ústní hygieny, které nejsou součástí studie, včetně ústní vody a zubní pasty (používání zubní nitě je povoleno, pokud je součástí jejich běžné rutiny);
• Sami nahlaste pocit sucha v ústech podle upravených otázek DMI. (Subjekt musí odpovědět alespoň na 2 ze 4 otázek „trochu souhlasím“, „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“);
• Souhlasíte s tím, že se během 4hodinového zkušebního období zdržíte kouření, pití, používání tabákových výrobků, používání máty, léčivých pastilek nebo žvýkaček;
• Souhlaste s návratem na všechny plánované návštěvy a s dodržováním všech studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli stav nebo onemocnění, jak určí zkoušející/návrhář, u kterých lze očekávat, že budou narušovat vyšetřovací postupy, dodržování předpisů nebo bezpečné dokončení studie ze strany subjektu;
• Závažné onemocnění parodontu, charakterizované hnisavým exsudátem, generalizovanou pohyblivostí a/nebo těžkou recesí;
• Aktivní léčba parodontitidy;
• mít v anamnéze alergie nebo přecitlivělost na ústní vodu nebo přísady v komerčních dentálních produktech nebo kosmetice;
• Samostatně hlášené těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie nebo kojení;
• Úplné nebo částečné zubní protézy nebo jakékoli ortodontické aparáty, jako jsou rovnátka nebo vyrovnávače nebo piercing jazyka nebo úst;
• s cukrovkou;
• Neschopnost podstoupit jakýkoli studijní postup;
• S neléčeným onemocněním ústní sliznice, které by podle názoru výzkumníka mohlo interferovat se studií (např. současná ulcerace v ústech);
• Použití předepsaných systémových parasympatických léků (např. Pilokarpin) pro léčbu pocitu sucha v ústech;
• V současné době v péči zubního/lékařského odborníka speciálně pro léčbu sucha v ústech (podle uvážení zkoušejícího/návrhovaného);
• Samostatně hlášené dýchání ústy (tj. dýchání ústy sekundární k nosní obstrukci);
• Důkazy o hrubém intraorálním zanedbání nebo nutnosti rozsáhlé zubní terapie; nebo
• V současné době podstupuje radioterapii a/nebo chemoterapii.