Un estudio piloto para evaluar el alivio de la boca seca después de usar un enjuague bucal experimental

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la participación y recibir una copia firmada del formulario de consentimiento informado;
• Tener al menos 18 años de edad;
• Gozar de buena salud general según lo determine el Investigador/persona designada;
• Aceptar no participar en ningún otro estudio de cuidado bucal durante la duración de este estudio;
• Aceptar retrasar la odontología electiva, incluida la profilaxis dental, hasta la finalización del estudio e informar cualquier odontología que no sea del estudio recibida durante el curso del estudio;
• Aceptar abstenerse de usar cualquier producto de higiene oral que no sea del estudio durante la duración del estudio, incluidos enjuague bucal y pasta de dientes (se permite el uso de hilo dental si es parte de su rutina normal);
• Autoinforme de sensación de sequedad en la boca según las preguntas modificadas del DMI. (El sujeto debe responder al menos 2 de 4 preguntas con 'un poco de acuerdo', 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo');
• Aceptar abstenerse de fumar, beber, usar productos de tabaco, usar mentas para el aliento, pastillas medicadas o mascar chicle durante el período de prueba de 4 horas;
• Aceptar regresar para todas las visitas programadas y seguir todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición o enfermedad, según lo determine el investigador/designado, que podría interferir con los procedimientos de examen, con el cumplimiento o con la finalización segura del estudio por parte del sujeto;
• Enfermedad periodontal severa, caracterizada por exudado purulento, movilidad generalizada y/o recesión severa;
• Tratamiento activo para la periodontitis;
• Tener antecedentes de alergias o hipersensibilidad al enjuague bucal o ingredientes en productos dentales o cosméticos comerciales;
• Embarazo autoinformado o intención de quedar embarazada durante el estudio, o lactancia;
• Dentaduras postizas completas o parciales o cualquier aparato de ortodoncia, como aparatos ortopédicos o alineadores, o perforaciones en la lengua o la boca;
• Tener diabetes;
• Incapacidad para someterse a cualquier procedimiento de estudio;
• Tener una enfermedad de la mucosa oral no tratada que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio (p. ej., ulceración oral actual);
• Uso de medicamentos parasimpáticos sistémicos recetados (p. ej., pilocarpina), para el tratamiento de la sensación de boca seca;
• Actualmente bajo el cuidado de un profesional dental/médico específicamente para el tratamiento de la boca seca (a discreción del Investigador/Designado);
• Respiradores bucales autoinformados (es decir, respiración bucal secundaria a obstrucción nasal);
• Evidencia de negligencia intraoral grave o necesidad de terapia dental extensa; o
• Actualmente en tratamiento de radioterapia y/o quimioterapia.