Um estudo piloto para avaliar o alívio da boca seca após o uso de um enxaguante bucal experimental

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação e receber uma cópia assinada do formulário de consentimento informado;
• Ter no mínimo 18 anos de idade;
• Estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada;
• Concordar em não participar de nenhum outro estudo de cuidados bucais durante este estudo;
• Concordar em adiar a odontologia eletiva, incluindo profilaxia dentária, até a conclusão do estudo, e relatar qualquer odontologia que não seja do estudo recebida durante o curso do estudo;
• Concordar em abster-se do uso de quaisquer produtos de higiene bucal que não sejam do estudo durante a duração do estudo, incluindo enxaguatório bucal e creme dental (o uso do fio dental é permitido se fizer parte de sua rotina normal);
• Autorrelato de sensação de boca seca de acordo com as perguntas modificadas do DMI. (O sujeito deve responder pelo menos 2 de 4 perguntas com 'concordo um pouco', 'concordo' ou 'concordo totalmente');
• Concordar em abster-se de fumar, beber, usar produtos de tabaco, usar pastilhas de menta, pastilhas medicinais ou goma de mascar durante o período de teste de 4 horas;
• Concordar em retornar para todas as visitas agendadas e seguir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer condição ou doença, conforme determinado pelo Investigador/Representante, que possa interferir nos procedimentos de exame, na adesão ou na conclusão segura do estudo pelo sujeito;
• Doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão severa;
• Tratamento ativo para periodontite;
• Ter histórico de alergia ou hipersensibilidade a enxaguatórios bucais ou ingredientes de produtos odontológicos ou cosméticos comerciais;
• Gravidez autorreferida ou intenção de engravidar durante o estudo, ou amamentação;
• Prótese total ou parcial ou quaisquer aparelhos ortodônticos, como aparelhos ortodônticos ou alinhadores, ou piercing na língua ou na boca;
• Ter diabetes;
• Incapacidade de se submeter a qualquer procedimento do estudo;
• Ter doença da mucosa oral não tratada que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo (por exemplo, ulceração oral atual);
• Uso de medicamentos parassimpáticos sistêmicos prescritos (por exemplo, Pilocarpina), para o tratamento da sensação de boca seca;
• Atualmente sob os cuidados de um dentista/médico especificamente para o tratamento de boca seca (a critério do Investigador/Representante);
• Respiradores bucais autodeclarados (isto é, respiração bucal secundária a obstrução nasal);
• Evidência de negligência intra-oral grosseira ou necessidade de terapia odontológica extensa; ou
• Atualmente em tratamento de radioterapia e/ou quimioterapia.