방글라데시 지방의 청소년 소녀들의 헤모글로빈, 비타민 A 상태 및 저체중 개선을 위한 Moringa Oleifera(드럼스틱 잎): 유사 실험적 연구 (Moringa)
배경(요약):
부담:
방글라데시의 청소년 인구는 2,950만 명으로 전체 인구의 약 5분의 1에 해당합니다. 이 중요한 연령 기간 동안의 적절한 영양 섭취가 핵심이며 미래 성인 인구의 건강 및 발달 개선과 관련이 있을 뿐만 아니라 잠재적인 세대 간 혜택을 가져올 미래 자손의 건강과도 관련이 있습니다. 그러나 청소년들은 부적절하고 부적절한 영양 섭취로 인해 급속히 증가하는 과체중 및 비만뿐만 아니라 지속적인 영양 부족 및 미량 영양소 결핍과 관련된 여러 가지 영양 문제에 직면하는 것으로 알려져 있습니다. 방글라데시 청소년의 많은 비율이 에너지 함량, 영양소 밀도 및 다양성 측면에서 부적절한 식단을 섭취합니다. 미량 영양소 결핍을 완화하기 위해 Moringa oleifera 잎은 전통적인 방식으로 일상 식단에 사용할 수 있습니다. 그것은 상당한 양의 단백질과 성장에 필요한 몇 가지 필수 미량 영양소를 포함합니다.
지식 격차:
청소년기는 어린 시절부터 영양 부족과 불충분한 성장을 바로잡을 수 있는 '두 번째 기회의 창'으로 식별되었지만, 특히 방글라데시와 같은 자원 빈곤 국가에서는 지속적인 영양 부족 및 미량 영양소 결핍과 관련된 여러 가지 영양 문제에 직면해 있습니다.
관련성:
방글라데시의 1인당 일일 킬로칼로리의 약 80%는 미량영양소가 부족한 식품에서, 70%는 쌀에서 나옵니다(시골 청소년의 경우 75%). 임신한 청소년 여성에 대한 연구에 따르면 약 60%의 식이 다양성이 낮거나 중간 정도인 것으로 나타났습니다. 주요 식품군 중에서 방글라데시 청소년의 일상적인 식단은 계란, 유제품과 같은 동물성 소스와 콩류 및 견과류와 같은 식물성 소스 측면에서 특히 단백질이 부족합니다. 비타민 A가 풍부한 채소와 과일(짙은 녹색 잎이 많은 채소 제외)의 일일 섭취도 부적절합니다. 이러한 부적절한 식단은 다양한 건강 결과에 반영됩니다. 낮은 체질량 지수의 유병률은 15-19세의 기혼 청소년 중 31%입니다. 청소년의 13%는 키가 작습니다.
모링가 잎은 많은 양의 단백질과 비타민 A & C, 칼슘, 철, 칼륨 및 아연을 함유하고 있습니다. 제한된 자원으로 방글라데시에서 잘 알려져 있고 쉽게 재배할 수 있습니다. 잎의 높은 영양분 함량은 가용성과 경제성으로 인해 소외된 사람들의 구매 능력 내에서 식습관과 먹이 관행에 변화를 가져오는 데 적합합니다. 우리가 제안한 접근 방식은 지역에서 구할 수 있고 저렴하며 문화적으로 수용되는 모링가 잎 섭취가 청소년의 일반 식단에 미치는 영향을 평가하여 전체적으로 영양 상태를 개선할 것입니다.
가설(있는 경우):
Sajna shak/bora(Moringa) 주 5일 150gm)는 6개월 섭취 후 사춘기 소녀의 헤모글로빈과 비타민 A 상태를 개선합니다.
목표:
연구 목적은 아래와 같습니다.
1.1 1차: Sajna shak/bora(Moringa) 섭취가 6개월 후 청소년기 여아의 헤모글로빈 및 비타민 A 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 1.2 2차: Sajna shak/bora(Moringa)가 청소년기 체중 증가에 미치는 영향을 평가합니다. 6개월 섭취 후
행동 양식:
이것은 학교 기반 재판이 될 것입니다. 그룹 I(개입)는 영양 교육과 함께 선택한 학교에서 주 5회 영양 교육과 함께 아침 중간 간식으로 쌀 100g과 함께 25gm 농축 달을 첨가한 Sajna shak/bora(Moringa) 150gm을 영양 교육과 함께 받게 됩니다. 그룹 II(대조군)는 쌀, 농축 달 및 감자 바지입니다. 두 그룹 모두 칼로리 일치 식사(411kcal)를 받게 됩니다. 베이스라인 및 엔드라인 설문조사가 실시됩니다. 혈액 샘플은 기준선, 3개월 말 및 최종선에서 수집됩니다. 규정 준수 여부는 현장 공급을 통해 측정됩니다. 수유, 이환율 및 인체 측정(신장 및 체중)에 대한 데이터는 격월로 수집됩니다.
- 결과 측정/변수:
1차 결과: 2가지 생화학적 마커(헤모글로빈 및 비타민 A)의 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- Icddr,B
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-12-14세의 미혼 청소년 소녀들이 본 연구에서 선택된 고등학교에 등록될 것입니다.
제외 기준:
- 참가자가 다른 영양 보충제(비타민 및 미네랄)를 복용하는 경우 측정하려는 헤모글로빈 및 기타 미량 영양소 수준에 영향을 줄 수 있으므로 제외됩니다.
- 또한 만성 질환에 대한 문서화된 의료 기록이 있는 청소년기 소녀는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
그룹 I(개입)는 선택한 학교에서 6개월 동안 일주일에 5회 오전 간식으로 100g의 쌀과 함께 25g의 농축 달을 첨가한 Sajna shak/bora(Moringa) 150g을 받습니다.
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학교 급식: 사춘기 소녀들 각각은 전통적인 방식으로 Sajna shak(볶음)/보라와 함께 밥과 농축 달로 조리된 신선한 모링가 잎(150g)을 점심 시간 동안 5일 동안 하루에 한 번 받게 됩니다. Sajna 볶음과 보라는 격일로 제공됩니다. 식품의 순응도를 측정하기 위해 표준 설문지가 사용됩니다. 급식시간에 교내에서 급식을 제공하는 관계로 한 분과의 소수의 학생들이 급식을 받는다면 비윤리적일 뿐만 아니라 사회적으로도 용납되지 않습니다. 따라서 선택된 섹션/섹션의 모든 학생들은 매일 식사를 받게 됩니다. 그러나 우리는 연구 참여에 동의한 선택된 연구 참여자로부터만 정보를 수집할 것입니다. 티핀 식사의 각 조합은 양쪽 팔에 411칼로리를 공급합니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 암
그룹 II(대조군)는 쌀, 농축 달 및 감자 바지입니다.
두 그룹 모두 칼로리 일치 식사(411kcal)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2가지 생화학적 마커(혈청 헤모글로빈 및 레티놀 수준)의 변화
기간: 기준선에서 개입 3개월 및 6개월
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중재 및 통제 그룹의 모든 참가자로부터 말초 혈액 샘플을 수집합니다.
수집된 혈액 샘플에는 이 연구를 위해 특별히 생성되고 연구 피험자 식별 번호에 해당하는 바코드 식별 라벨이 부착됩니다.
이러한 방식으로 실험실은 배치에서 테스트할 특정 클러스터를 쉽게 식별할 수 있으므로 동결/해동 주기 증가 가능성을 최소화할 수 있습니다.
참가자의 이름, ID 번호, 샘플 ID 번호 및 수행할 분석 유형을 나타내는 샘플 레코드/hBandover 양식이 채워집니다.
샘플은 온도가 조절되는 쿨러 박스에 담겨 다카의 영양 생화학 실험실로 운반됩니다.
샘플은 실험실에서 받아 -70⁰C 냉동고에 보관하고 분석하여 혈액 매개변수를 추정합니다.
평균 헤모글로빈 수준(gm/dl) 및 혈청 레티놀 수준(mmol/l)은 기준선 3개월 및 중재 6개월 후에 측정됩니다.
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기준선에서 개입 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 변화
기간: 기준선에서 개입 3개월 및 6개월
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숙련된 직원이 확립된 방법을 사용하여 매달 인체 측정값(kg 단위 체중 및 cm 단위)을 수집합니다.
측정은 기준선에서 그 후 6개월 동안 2개월마다 수행됩니다.
무게는 100g의 정확도를 가진 휴대용 Tania 저울을 사용하여 킬로그램 단위로 신발과 액세서리를 착용하지 않은 상태에서 최소한의 의복으로 측정됩니다.
신장은 1mm 정확도의 신장계로 cm 단위로 측정됩니다.
전체 기기는 데이터 수집 전에 그에 따라 표준 무게 및 높이 보드로 매일 아침 보정됩니다.
이러한 측정은 데이터 수집 전과 수집 중에 표준화됩니다.
BMI 상태 분석을 위해 모든 BMI 데이터는 WHO 컷오프 포인트에 따라 변환 및 분류됩니다.
정상 체중, 과체중(>+1 SD, BMI 25kg/m 비만에 해당(>+2 SD, 각 BMI 30kg/m2에 해당) 공부하다.
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기준선에서 개입 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mansura Khanam, Msc, Research Investigator,NCSD, icddr,b
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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