Moringa oleifera (folhas de baqueta) para melhorar a hemoglobina, status de vitamina A e baixo peso entre meninas adolescentes na zona rural de Bangladesh: um estudo quase experimental (Moringa)
Antecedentes (breve):
Fardo:
Bangladesh tem uma população de 29,5 milhões de adolescentes, o que representa quase um quinto da população total do país. A nutrição adequada durante esse período crítico de idade é fundamental e está associada à melhoria da saúde e ao desenvolvimento da futura população adulta, bem como de seus futuros descendentes, trazendo potenciais benefícios intergeracionais. No entanto, sabe-se que os adolescentes enfrentam vários desafios nutricionais relacionados à desnutrição persistente e deficiências de micronutrientes, bem como ao aumento rápido do sobrepeso e obesidade devido à prática nutricional inadequada e inadequada. Uma grande porcentagem de adolescentes em Bangladesh consome uma dieta inadequada em termos de conteúdo energético, densidade e diversidade de nutrientes. Para aliviar a deficiência de micronutrientes, as folhas de Moringa oleifera podem ser usadas em sua dieta diária de maneira tradicional. Ele contém uma quantidade substancial de proteína e vários micronutrientes essenciais para o crescimento.
Lacuna de conhecimento:
Embora a adolescência tenha sido identificada como uma “segunda janela de oportunidade” para corrigir inadequações nutricionais e crescimento insuficiente desde a infância, eles enfrentam múltiplos desafios nutricionais relacionados à desnutrição persistente e deficiências de micronutrientes, particularmente em países pobres em recursos como Bangladesh.
Relevância:
Cerca de 80% das quilocalorias per capita por dia em Bangladesh vêm de alimentos pobres em micronutrientes e 70% vêm apenas do arroz (75% para adolescentes rurais). Um estudo com gestantes adolescentes mostrou que cerca de 60% apresentavam baixa ou média diversidade alimentar. Entre os principais grupos de alimentos, a dieta de rotina de um adolescente de Bangladesh carece particularmente de proteínas em termos de origem animal, como ovos, laticínios e vegetais, como legumes e nozes. O consumo diário de frutas e vegetais ricos em vitamina A (exceto vegetais folhosos verde-escuros) também é inadequado. Tal dieta inadequada é refletida por vários resultados de saúde. A prevalência de baixo Índice de Massa Corporal é de 31% entre adolescentes casados de 15 a 19 anos. 13% dos adolescentes são de baixa estatura.
As folhas de moringa têm uma grande quantidade de proteínas e vitaminas A e C, cálcio, ferro, potássio e zinco. É bem conhecido e facilmente cultivável em Bangladesh com recursos limitados. O alto teor de nutrientes das folhas as torna adequadas para trazer mudanças transformadoras na dieta e práticas alimentares dentro da capacidade de compra de pessoas marginalizadas devido à sua disponibilidade e acessibilidade. Nossa abordagem proposta avaliará o impacto do consumo de folhas de moringa disponíveis localmente, acessíveis e culturalmente aceitas na dieta regular de adolescentes para melhorar seu estado nutricional como um todo.
Hipótese (se houver):
150 g de Sajna shak /bora (Moringa) 5 dias/semana) irá melhorar o nível de hemoglobina e vitamina A das adolescentes após 6 meses de consumo.
Objetivos.
Os objetivos do estudo são os seguintes:
1.1 Primário: Avaliar o efeito do consumo de Sajna shak/bora (Moringa) na hemoglobina e status de vitamina A entre as adolescentes após 6 meses de consumo 1.2 Secundário: Avaliar o efeito de Sajna shak/bora (Moringa) no ganho de peso adolescente após 6 meses de consumo
Métodos:
Este será um teste baseado na escola. O Grupo I (intervenção) receberá 150 g de Sajna shak/bora (Moringa) adicionado com 25 g de dal concentrado com 100 g de arroz como lanche da manhã na escola selecionada 5 vezes por semana durante 6 meses junto com educação nutricional. Grupo II (Controle) será arroz, dal concentrado e batata vaji. Ambos os grupos receberão uma refeição equivalente em calorias (411 kcal). Será realizada uma pesquisa inicial e final. A amostra de sangue será coletada no início, no final de 3 meses e no final. A conformidade será medida por meio de alimentação no local. Dados sobre alimentação, morbidade e antropometria (altura e peso) serão coletados bimestralmente.
- Medidas/variáveis de resultado:
Desfechos primários: Alterações em 2 marcadores bioquímicos (hemoglobina e vitamina A).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,B
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Meninas adolescentes solteiras de 12 a 14 anos serão matriculadas nas escolas de ensino médio selecionadas em nosso estudo,
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que estiverem tomando outros suplementos nutricionais (vitaminas e minerais), pois isso pode afetar o nível de hemoglobina e outros micronutrientes que pretendemos medir.
- Também serão excluídas as adolescentes com registros médicos documentados de doenças crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O Grupo I (intervenção) receberá 150 g de Sajna shak/bora (Moringa) adicionado com 25 g de dal concentrado com 100 g de arroz como lanche no meio da manhã na escola selecionada 5 vezes por semana durante 6 meses
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Escola Tiffin: Cada uma das adolescentes receberá folhas frescas de Moringa (150 gramas) cozidas de maneira tradicional como Sajna shak (frito)/bora com arroz e dal concentrado uma vez ao dia por 5 dias durante o horário do almoço. Sajna Stir fry e bora serão dados em todos os dias alternativos. Questionário padrão será utilizado para medir a conformidade dos alimentos. Como estamos servindo a comida nas dependências da escola durante o período escolar, seria antiético e socialmente inaceitável se poucos alunos de uma seção recebessem a refeição. Assim, todos os alunos do(s) setor(es) selecionado(s) receberão a refeição diária. No entanto, coletaremos informações apenas dos participantes selecionados do estudo que dariam consentimento para participar do estudo. Cada combinação de refeição tiffin fornecerá 411 calorias em ambos os braços. |
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Sem intervenção: Braço de controle
Grupo II (Controle) será arroz, dal concentrado e batata vaji.
Ambos os grupos receberão refeição de calorias combinadas (411 kcal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em 2 marcadores bioquímicos (hemoglobina sérica e nível de retinol)
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses de intervenção
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Amostras de sangue periférico serão coletadas de todos os participantes dos grupos intervenção e controle.
As amostras de sangue coletadas serão marcadas com uma etiqueta de identificação com código de barras criada especificamente para este estudo e correspondente ao número de identificação do sujeito do estudo.
Desta forma, o laboratório pode identificar facilmente quais clusters específicos devem ser testados em um lote e, assim, minimizar as possibilidades de aumentar os ciclos de congelamento/descongelamento.
Será preenchido um formulário de registro de amostra/hBandover indicando o nome dos participantes, CPF, CPF da amostra e tipo de análise a ser realizada.
As amostras serão transportadas para o laboratório de bioquímica nutricional em Dhaka em caixa térmica com temperatura controlada.
As amostras serão recebidas no laboratório e armazenadas em freezer a -70⁰C e analisadas para estimativa dos parâmetros sanguíneos.
O nível médio de hemoglobina (gm/dl) e o nível sérico de retinol (mmol/l) serão medidos no início do estudo, 3 meses e após 6 meses de intervenção.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no estado nutricional
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses de intervenção
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A equipe treinada coletará medidas antropométricas (peso em kg e altura em cm) mensalmente usando métodos estabelecidos.
A medição seria feita no início do estudo, a cada 2 meses a partir de então por 6 meses.
O peso será aferido com o mínimo de roupa e sem calçados e acessórios em quilogramas utilizando balança portátil Tania com precisão de 100 g.
A altura será medida em cm com medidor de altura com precisão de 1 mm.
Todo o instrumento será calibrado todas as manhãs com uma placa padrão de peso e altura correspondente, antes da coleta de dados.
Essas medidas serão padronizadas antes e durante a coleta de dados.
Para nossa análise do status do IMC, todos os dados do IMC serão convertidos e categorizados de acordo com os pontos de corte da OMS.
Usando o gráfico de crescimento do IMC por idade da OMS para meninas de 5 a 19 anos, peso normal, sobrepeso (>+1 DP, equivalente a IMC 25 kg/m obeso (>+2 DP, equivalente a IMC 30 kg/m2 cada estudar.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mansura Khanam, Msc, Research Investigator,NCSD, icddr,b
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-19060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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