- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165187
무릎 골관절염에 대한 신체 인식 치료의 효과
무릎 골관절염 환자의 통증, 균형 및 기능 능력에 대한 신체 인식 치료의 효과
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 균형 및 기능적 능력에 대한 신체 인식 요법(BAT)의 효과를 조사하는 것입니다.
개인은 훈련 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 가정 프로그램으로 운동 훈련을 받게 됩니다. 스터디 그룹의 개인은 6주 동안 3일 동안 BAT 교육에 참여합니다. 평가는 6주 학습 프로그램 전후에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
통증, 조조 경직, 근력 저하 등의 증상은 무릎 골관절염의 기능적 능력과 삶의 질 저하로 이어집니다. 골관절염 환자의 80%는 운동 제한이 있고 25%는 중요한 일상 활동을 수행할 수 없는 것으로 추정됩니다. 또한 무릎 골관절염 환자의 고유감각 감소로 인해 낙상 위험이 증가한다고 명시되어 있습니다. 신체적 증상 외에도 수면장애, 우울, 불안 등의 증상이 나타나며 통증 경험에 역할을 한다고 문헌에 보고되어 있다.
중추 신경계의 과민성은 만성 골관절염에서 정상적인 신체 기능에 대한 고통스러운 인식을 유발하여 환자를 보상 및 기능 장애 운동 전략으로 이끈다고 문헌에 명시되어 있습니다.
신체 인식 요법(BAT)은 신체 감각과 신체 사용 방법에 대한 인식을 지향하는 심신 치료 접근 방식입니다. 목표는 개인의 경험에 몸과 영혼을 통합하고 몸의 인식과 통제를 재구성하는 것입니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 균형 및 기능적 능력에 대한 BAT의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 Kellgren-Lawrence 분류에 따른 2-3기 무릎 골관절염 환자로 구성됩니다.
연구에 포함된 개인은 컴퓨터 기반 무작위화 프로그램을 사용하여 훈련 그룹과 통제 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹 모두 관절 운동 범위, 스트레칭, 강화 및 고유 수용성 운동으로 구성된 홈 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 가정 운동 프로그램을 시행하고 주 1회 사후관리를 한다. 훈련 그룹은 가정 운동 프로그램 외에도 6주 동안 주 3일 BAT에 참여합니다. 평가는 6주 학습 프로그램 전후에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
- Kellgren - Lawrence 분류에 따른 2-3단계
제외 기준:
- 하지의 이전 수술
- 신경근육질환
- 전정 병리학
- 최근 6개월 이내 물리치료 중재 또는 관절내 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BAT+홈 운동 프로그램
이 그룹의 환자들은 가정 운동 프로그램 외에도 6주 동안 주 3일 BAT에 참여하게 됩니다.
|
바디 스캐닝, 스트레치-릴리즈 동작, 중앙 집중화, 지면과의 접촉, 자세 안정성, 움직임 흐름 및 자유 호흡은 누운 자세, 앉은 자세 및 서 있는 자세에서 세션 중에 수행됩니다.
가정 운동 프로그램은 하지의 관절 가동 범위, 스트레칭, 강화 및 고유 수용성 운동으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 가정 운동 프로그램
대조군의 환자들은 6주 동안 주 7일, 하루 2회 가정 운동 프로그램을 시행하게 된다.
|
가정 운동 프로그램은 하지의 관절 가동 범위, 스트레칭, 강화 및 고유 수용성 운동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
|
6주째 기준선 대비 무릎 통증 강도의 변화, "0"점은 통증이 없음을 의미하고, "10"점은 통증의 중증도를 나타냅니다.
|
6주
|
|
단일 다리 안정성
기간: 6주
|
기준선에서 6주째 Biodex Balance System(BBS)에서 운동선수 단일 다리 안정성 테스트의 전체 안정성 지수 변화.
플랫폼의 안정성 수준은 정적으로 설정됩니다.
결과는 BBS의 표준 값과 비교할 수 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 안정성을 나타내고 높은 점수는 나쁜 균형을 의미합니다.
|
6주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 6주
|
6주에 기준선에서 걷는 거리의 변화
|
6주
|
|
5회 앉기 테스트
기간: 6주
|
6주에 기준선에서 테스트를 완료하는 데 필요한 시간의 변화
|
6주
|
|
계단 오르기 테스트
기간: 6주
|
6주에 테스트 양식 기준선을 완료하는 데 필요한 시간 변경
|
6주
|
|
휴대용 동력계
기간: 6주
|
6주에 기준선에서 대퇴사두근 근력 변경
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 6주
|
6주에 기준선에서 점수의 변화.
인덱스는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
지수에서 최대 점수는 96점이고 최소 점수는 0점입니다.
점수가 높을수록 증상이 심하고 신체적 제한이 있음을 나타냅니다.
|
6주
|
|
낙상 위험
기간: 6주
|
기준선에서 6주째에 Biodex Balance System에서 낙상 위험 테스트의 전체 안정성 지수 변화.
낮은 점수는 더 나은 균형을 의미하고 높은 점수는 높은 낙상 위험을 의미합니다.
|
6주
|
|
관절 운동 범위
기간: 6주
|
6주에 기준선에서 무릎 관절 운동 범위의 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .