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Efeitos da terapia de consciência corporal na osteoartrite do joelho

29 de junho de 2020 atualizado por: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Os efeitos da terapia de consciência corporal na dor, equilíbrio e capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da Body Awareness Therapy (BAT) na dor, equilíbrio e capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.

Os indivíduos serão divididos em dois grupos: grupo de treinamento e grupo de controle. Ambos os grupos receberão treinamento de exercícios como um programa doméstico. Os indivíduos do grupo de estudo participarão do treinamento BAT de 3 dias por 6 semanas. As avaliações serão feitas antes e depois do programa de estudo de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sintomas como dor, rigidez matinal e diminuição da força muscular levam à diminuição da capacidade funcional e da qualidade de vida na osteoartrite de joelho. Estima-se que 80% dos pacientes com osteoartrite tenham limitação de movimento e 25% sejam incapazes de realizar atividades diárias significativas. Afirma-se também que aumenta o risco de quedas devido à diminuição da propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho. Além dos sintomas físicos, é relatado na literatura que sintomas como distúrbios do sono, depressão e ansiedade são vistos e desempenham um papel na experiência da dor.

Afirma-se na literatura que a hipersensibilidade do sistema nervoso central causa percepção dolorosa das funções normais do corpo na osteoartrite crônica, o que leva os pacientes a estratégias de movimento compensatórias e disfuncionais.

A Terapia de Consciência Corporal (BAT) é uma abordagem de tratamento mente-corpo direcionada para a consciência dos sentidos do corpo e como o corpo é usado. O objetivo é integrar o corpo e a alma nas experiências do indivíduo e reestruturar a consciência e o controle do corpo.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do BAT na dor, equilíbrio e capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.

O estudo consistirá em pacientes com osteoartrite de joelho estágio 2-3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence.

Os indivíduos incluídos no estudo serão divididos em dois grupos como grupos de treinamento e controle usando um programa de randomização baseado em computador.

Ambos os grupos receberão um programa doméstico que consiste em amplitude de movimento articular, alongamento, fortalecimento e exercícios proprioceptivos. O grupo controle realizará programa de exercícios domiciliares e o acompanhamento será feito uma vez por semana. O grupo de treinamento participará do BAT por 3 dias/semana por 6 semanas, além do programa de exercícios em casa. As avaliações serão feitas antes e depois do programa de estudo de 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite Primária do Joelho
  • Estágio 2 -3 de acordo com Kellgren - Classificação de Lawrence

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior na extremidade inferior
  • Doença neuromuscular
  • patologia vestibular
  • Intervenção fisioterapêutica ou injeção intra-articular nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios BAT+Home
Os pacientes deste grupo participarão do BAT por 3 dias por semana durante 6 semanas, além do programa de exercícios em casa.
Escaneamento corporal, movimentos de alongamento-soltura, centralização, contato com o solo, estabilidade postural, fluxo de movimento e respiração livre serão realizados durante as sessões nas posições deitada, sentada e em pé.
O programa de exercícios em casa consistirá em amplitude de movimento articular, alongamento, fortalecimento e exercícios proprioceptivos para membros inferiores.
Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
Os pacientes do grupo controle realizarão programa de exercícios domiciliares, duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas.
O programa de exercícios em casa consistirá em amplitude de movimento articular, alongamento, fortalecimento e exercícios proprioceptivos para membros inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: seis semanas
mudança na intensidade da dor no joelho desde a linha de base em 6 semanas, o ponto "0" significa que não há dor, o ponto "10" indica a intensidade da dor
seis semanas
Estabilidade de perna única
Prazo: seis semanas
alteração no índice de estabilidade geral do teste de estabilidade de perna única do atleta no Biodex Balance System (BBS) desde a linha de base em 6 semanas. O nível de estabilidade da plataforma será definido como estático. Os resultados podem ser comparados com valores normativos no BBS. Pontuações mais baixas indicam melhor estabilidade e pontuações mais altas significam equilíbrio ruim.
seis semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: seis semanas
mudança na distância percorrida a partir da linha de base em 6 semanas
seis semanas
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: seis semanas
mudança no tempo necessário para completar o teste da linha de base em 6 semanas
seis semanas
Teste de subida de escada
Prazo: seis semanas
mudança no tempo necessário para completar a linha de base do formulário de teste em 6 semanas
seis semanas
Dinamômetro de mão
Prazo: seis semanas
altera a força muscular do quadríceps da linha de base em 6 semanas
seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: seis semanas
mudança nas pontuações da linha de base em 6 semanas. O índice é composto por 24 itens. No índice a pontuação máxima é de 96 pontos e a mínima de 0 ponto. Escores mais altos indicam sintomas piores, limitação física.
seis semanas
Risco de queda
Prazo: seis semanas
alteração no índice de estabilidade geral do teste de risco de queda no Biodex Balance System desde a linha de base em 6 semanas. Pontuações mais baixas indicam melhor equilíbrio e pontuações altas significam alto risco de queda.
seis semanas
amplitude de movimento articular
Prazo: seis semanas
mudança na amplitude de movimento da articulação do joelho desde a linha de base em 6 semanas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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