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Effetti della terapia della consapevolezza corporea nell'artrosi del ginocchio

29 giugno 2020 aggiornato da: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Gli effetti della terapia della consapevolezza corporea sul dolore, l'equilibrio e la capacità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della Body Awareness Therapy (BAT) sul dolore, l'equilibrio e la capacità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Gli individui saranno divisi in due gruppi: gruppo di formazione e gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno esercizi fisici come programma a casa. Gli individui nel gruppo di studio parteciperanno alla formazione sulle BAT 3 giorni per 6 settimane. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo il programma di studio di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sintomi come dolore, rigidità mattutina e diminuzione della forza muscolare portano a una diminuzione della capacità funzionale e della qualità della vita nell'artrosi del ginocchio. Si stima che l'80% dei pazienti con osteoartrosi abbia una limitazione del movimento e il 25% non sia in grado di svolgere attività quotidiane significative. Si afferma inoltre che aumenta il rischio di cadute a causa della diminuzione della propriocezione nei pazienti con artrosi del ginocchio. Oltre ai sintomi fisici, è riportato in letteratura che sintomi come disturbi del sonno, depressione e ansia sono visti e svolgono un ruolo nell'esperienza del dolore.

È affermato in letteratura che l'ipersensibilità del sistema nervoso centrale provoca una percezione dolorosa delle normali funzioni corporee nell'osteoartrosi cronica, che porta i pazienti a strategie di movimento compensatorie e disfunzionali.

Body Awareness Therapy (BAT) è un approccio di trattamento mente-corpo diretto alla consapevolezza dei sensi del corpo e di come il corpo viene utilizzato. Lo scopo è integrare il corpo e l'anima nelle esperienze individuali e ristrutturare la consapevolezza e il controllo del corpo.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della BAT sul dolore, l'equilibrio e la capacità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Lo studio sarà composto da pazienti con artrosi del ginocchio in stadio 2-3 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence.

Gli individui inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi come gruppi di addestramento e di controllo utilizzando un programma di randomizzazione basato su computer.

Ad entrambi i gruppi verrà assegnato un programma casalingo composto da esercizi articolari di movimento, stretching, rafforzamento ed esercizi propriocettivi. Il gruppo di controllo eseguirà un programma di esercizi a casa e il follow-up verrà effettuato una volta alla settimana. Il gruppo di formazione parteciperà al BAT per 3 giorni a settimana per 6 settimane oltre al programma di esercizi a casa. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo il programma di studio di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primitiva del ginocchio
  • Fase 2 -3 secondo Kellgren - Classificazione Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'arto inferiore
  • Malattia neuromuscolare
  • Patologia vestibolare
  • Intervento di fisioterapia o iniezione intra-articolare negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi BAT+Home
I pazienti di questo gruppo parteciperanno al BAT per 3 giorni alla settimana per 6 settimane oltre al programma di esercizi a casa.
Scansione del corpo, movimenti di allungamento, centralizzazione, contatto con il suolo, stabilità posturale, flusso del movimento e respirazione libera verranno eseguiti durante le sessioni in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
Il programma di esercizi a casa consisterà in esercizi articolari di movimento, stretching, rafforzamento ed esercizi propriocettivi per gli arti inferiori.
Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
I pazienti nel gruppo di controllo eseguiranno un programma di esercizi a casa, due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 6 settimane.
Il programma di esercizi a casa consisterà in esercizi articolari di movimento, stretching, rafforzamento ed esercizi propriocettivi per gli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: sei settimane
variazione dell'intensità del dolore al ginocchio rispetto al basale a 6 settimane, il punto "0" significa che non c'è dolore, il punto "10" indica la gravità del dolore
sei settimane
Stabilità a gamba singola
Lasso di tempo: sei settimane
variazione dell'indice di stabilità generale del test di stabilità della gamba singola dell'atleta in Biodex Balance System (BBS) rispetto al basale a 6 settimane. Il livello di stabilità della piattaforma verrà impostato come statico. I risultati possono essere confrontati con i valori normativi nel BBS. Punteggi più bassi indicano una migliore stabilità e punteggi più alti indicano uno scarso equilibrio.
sei settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: sei settimane
variazione della distanza percorsa dal basale a 6 settimane
sei settimane
5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: sei settimane
cambiamento del tempo necessario per completare il test dal basale a 6 settimane
sei settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: sei settimane
cambiamento del tempo necessario per completare il test dal basale a 6 settimane
sei settimane
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: sei settimane
cambia la forza muscolare del quadricipite rispetto al basale a 6 settimane
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: sei settimane
variazione dei punteggi rispetto al basale a 6 settimane. L'indice è composto da 24 voci. Nell'indice il punteggio massimo è 96 punti e il punteggio minimo è 0 punti. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori, limitazioni fisiche.
sei settimane
Rischio di caduta
Lasso di tempo: sei settimane
variazione dell'indice di stabilità generale del test del rischio di caduta in Biodex Balance System rispetto al basale a 6 settimane. Punteggi più bassi indicano un migliore equilibrio e punteggi alti significano un alto rischio di caduta.
sei settimane
range di movimento articolare
Lasso di tempo: sei settimane
variazione del range di movimento dell'articolazione del ginocchio rispetto al basale a 6 settimane
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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