Účinky terapie uvědomění si těla u osteoartrózy kolena
Účinky terapie uvědoměním o těle na bolest, rovnováhu a funkční kapacitu u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této studie je prozkoumat vliv Body Awareness Therapy (BAT) na bolest, rovnováhu a funkční kapacitu u pacientů s osteoartrózou kolene.
Jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin: tréninková skupina a kontrolní skupina. Obě skupiny dostanou pohybový trénink jako domácí program. Jednotlivci ve studijní skupině se zúčastní školení BAT 3 dny po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude provedeno před a po 6týdenním studijním programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Symptomy jako bolest, ranní ztuhlost a snížená svalová síla vedou k poklesu funkční kapacity a kvality života u osteoartrózy kolene. Odhaduje se, že 80 % pacientů s osteoartrózou má pohybové omezení a 25 % není schopno vykonávat významné denní aktivity. Uvádí se také, že zvyšuje riziko pádů v důsledku snížení propriocepce u pacientů s osteoartrózou kolene. Kromě fyzických symptomů se v literatuře uvádí, že symptomy jako poruchy spánku, deprese a úzkost jsou pozorovány a hrají roli v prožívání bolesti.
V literatuře se uvádí, že přecitlivělost centrálního nervového systému způsobuje bolestivé vnímání normálních tělesných funkcí u chronické osteoartrózy, což vede pacienty ke kompenzačním a dysfunkčním pohybovým strategiím.
Body Awareness Therapy (BAT) je léčebný přístup mysli a těla zaměřený na uvědomění si smyslů těla a toho, jak je tělo používáno. Cílem je integrovat tělo a duši do zážitků jednotlivce a restrukturalizovat tělesné vědomí a kontrolu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv BAT na bolest, rovnováhu a funkční kapacitu u pacientů s osteoartrózou kolene.
Studie se bude skládat z pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu ve stádiu 2-3 podle Kellgren-Lawrence klasifikace.
Jednotlivci zařazení do studie budou rozděleni do dvou skupin jako tréninkové a kontrolní skupiny pomocí počítačově založeného randomizačního programu.
Oběma skupinám bude poskytnut domácí program sestávající z kloubního rozsahu pohybu, protahování, posilování a proprioceptivních cvičení. Kontrolní skupina provede domácí cvičební program a následné kontroly budou prováděny jednou týdně. Tréninková skupina se bude kromě domácího cvičebního programu účastnit BAT 3 dny/týden po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude provedeno před a po 6týdenním studijním programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární osteoartróza kolena
- Fáze 2 - 3 podle klasifikace Kellgren - Lawrence
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na dolní končetině
- Neuromuskulární onemocnění
- Vestibulární patologie
- Fyzioterapeutická intervence nebo intraartikulární injekce během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BAT+Domácí cvičební program
Pacienti v této skupině se budou kromě domácího cvičebního programu účastnit BAT 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Skenování těla, pohyby s uvolněním strečinku, centralizace, kontakt se zemí, posturální stabilita, plynulost pohybu a volné dýchání budou prováděny během sezení v lehu, sedu a stoje.
Domácí cvičební program se bude skládat z kloubního rozsahu pohybu, protahovacích, posilovacích a proprioceptivních cvičení na dolní končetiny.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Pacienti v kontrolní skupině budou provádět domácí cvičební program, dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Domácí cvičební program se bude skládat z kloubního rozsahu pohybu, protahovacích, posilovacích a proprioceptivních cvičení na dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: šest týdnů
|
změna intenzity bolesti kolene od výchozí hodnoty po 6 týdnech, „0“ bod znamená, že nedochází k žádné bolesti, „10“ bod označuje závažnost bolesti
|
šest týdnů
|
|
Stabilita jedné nohy
Časové okno: šest týdnů
|
změna celkového indexu stability testu stability jedné nohy sportovce v systému Biodex Balance System (BBS) od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
Úroveň stability platformy bude nastavena jako statická.
Výsledky lze porovnat s normativními hodnotami v BBS.
Nižší skóre znamená lepší stabilitu a vyšší skóre znamená špatnou rovnováhu.
|
šest týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: šest týdnů
|
změna vzdálenosti chůze od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
šest týdnů
|
|
5krát test sedni, aby stál
Časové okno: šest týdnů
|
změna času potřebného k dokončení testu oproti výchozímu stavu po 6 týdnech
|
šest týdnů
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: šest týdnů
|
změna času potřebného k vyplnění výchozího stavu testovacího formuláře po 6 týdnech
|
šest týdnů
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: šest týdnů
|
mění sílu čtyřhlavého svalu od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University (WOMAC)
Časové okno: šest týdnů
|
změna skóre oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech.
Index se skládá z 24 položek.
V indexu je maximální skóre 96 bodů a minimální skóre je 0 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na horší symptomy, fyzické omezení.
|
šest týdnů
|
|
Riziko pádu
Časové okno: šest týdnů
|
změna celkového indexu stability testu rizika pádu v Biodex Balance System od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
Nižší skóre znamená lepší rovnováhu a vysoké skóre znamená vysoké riziko pádu.
|
šest týdnů
|
|
kloubní rozsah pohybu
Časové okno: šest týdnů
|
změna rozsahu pohybu kolenního kloubu oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kubra1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .