Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Świadomości Ciała w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Wpływ terapii świadomości ciała na ból, równowagę i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu Terapii Świadomości Ciała (BAT) na ból, równowagę i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Osoby zostaną podzielone na dwie grupy: trenującą i kontrolną. Obie grupy otrzymają trening fizyczny jako program domowy. Osoby z grupy badawczej wezmą udział w szkoleniu BAT 3 dni przez 6 tygodni. Oceny zostaną dokonane przed i po 6-tygodniowym programie studiów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objawy takie jak ból, sztywność poranna, spadek siły mięśniowej prowadzą do obniżenia wydolności funkcjonalnej i jakości życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Szacuje się, że 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ma ograniczenia ruchowe, a 25% nie jest w stanie wykonywać znaczących codziennych czynności. Stwierdzono również, że zwiększa ryzyko upadków z powodu zmniejszenia propriocepcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Oprócz objawów fizycznych, w literaturze opisano, że objawy takie jak zaburzenia snu, depresja i niepokój są obserwowane i odgrywają rolę w odczuwaniu bólu.

W piśmiennictwie podaje się, że nadwrażliwość ośrodkowego układu nerwowego powoduje bolesne odczuwanie prawidłowych funkcji organizmu w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawów, co prowadzi pacjentów do kompensacyjnych i dysfunkcyjnych strategii ruchowych.

Body Awareness Therapy (BAT) to podejście do leczenia umysł-ciało ukierunkowane na świadomość zmysłów ciała i sposobu, w jaki ciało jest wykorzystywane. Celem jest zintegrowanie ciała i duszy z indywidualnymi doświadczeniami oraz restrukturyzacja świadomości i kontroli ciała.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu BAT na ból, równowagę i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Badanie obejmie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 2-3 stopnia według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a.

Osoby objęte badaniem zostaną podzielone na dwie grupy jako grupę szkoleniową i grupę kontrolną za pomocą komputerowego programu randomizacji.

Obie grupy otrzymają domowy program składający się z wspólnych zakresów ruchu, rozciągania, wzmacniania i ćwiczeń proprioceptywnych. Grupa kontrolna wykona program ćwiczeń w domu, a kontrole będą przeprowadzane raz w tygodniu. Grupa trenująca będzie uczestniczyć w BAT przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do programu ćwiczeń w domu. Oceny zostaną dokonane przed i po 6-tygodniowym programie studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Etap 2 -3 według Kellgren - Klasyfikacja Lawrence'a

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kończyny dolnej
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Patologia przedsionkowa
  • Interwencja fizjoterapeutyczna lub iniekcja dostawowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń BAT+Dom
Pacjenci z tej grupy będą uczestniczyć w BAT przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do programu ćwiczeń w domu.
Skanowanie ciała, ruchy rozciągające, centralizacja, kontakt z podłożem, stabilizacja posturalna, przepływ ruchu i swobodne oddychanie będą wykonywane podczas sesji w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Program ćwiczeń domowych będzie się składał z zakresu ruchu stawów, rozciągania, wzmacniania oraz ćwiczeń proprioceptywnych kończyn dolnych.
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać program ćwiczeń w domu, dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Program ćwiczeń domowych będzie się składał z zakresu ruchu stawów, rozciągania, wzmacniania oraz ćwiczeń proprioceptywnych kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana natężenia bólu kolana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach, punkt „0” oznacza brak bólu, punkt „10” oznacza nasilenie bólu
sześć tygodni
Stabilność jednej nogi
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana ogólnego wskaźnika stabilności testu stabilności pojedynczej nogi sportowca w Biodex Balance System (BBS) od wartości wyjściowej po 6 tygodniach. Poziom stabilności platformy zostanie ustawiony jako statyczny. Wyniki można porównać z wartościami normatywnymi w BBS. Niższe wyniki wskazują na lepszą stabilność, a wyższe wyniki oznaczają słabą równowagę.
sześć tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana odległości marszu od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
sześć tygodni
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana czasu potrzebnego do ukończenia testu od punktu początkowego po 6 tygodniach
sześć tygodni
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana czasu potrzebnego do wypełnienia podstawowego formularza testowego po 6 tygodniach
sześć tygodni
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmienia siłę mięśnia czworogłowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana punktacji od wartości wyjściowej po 6 tygodniach. Indeks składa się z 24 pozycji. W indeksie maksymalny wynik to 96 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy, ograniczenia fizyczne.
sześć tygodni
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana ogólnego wskaźnika stabilności testu ryzyka upadku w systemie Biodex Balance od wartości wyjściowej po 6 tygodniach. Niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę, a wysokie wyniki oznaczają wysokie ryzyko upadku.
sześć tygodni
wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć tygodni
zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Terapia Świadomości Ciała

3
Subskrybuj