Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsbevidsthedsterapi ved knæartrose

29. juni 2020 opdateret af: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Effekterne af kropsbevidsthedsterapi på smerter, balance og funktionel kapacitet hos patienter med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Body Awareness Therapy (BAT) på smerte, balance og funktionsevne hos patienter med knæartrose.

Individer vil opdeles i to grupper: træningsgruppe og kontrolgruppe. Begge grupper får træningstræning som et hjemmeprogram. Individer i studiegruppen vil deltage i BAT-træning 3 dage i 6 uger. Evaluering vil blive foretaget før og efter det 6-ugers studieforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Symptomer som smerter, morgenstivhed og nedsat muskelstyrke fører til et fald i funktionskapacitet og livskvalitet ved knæartrose. Det anslås, at 80 % af patienter med slidgigt har bevægelsesbegrænsning, og 25 % er ude af stand til at udføre væsentlige daglige aktiviteter. Det er også anført, at øger risikoen for fald på grund af nedsat proprioception hos patienter med knæartrose. Ud over fysiske symptomer er det rapporteret i litteraturen, at symptomer som søvnforstyrrelser, depression og angst ses og spiller en rolle i smerteoplevelsen.

Det står i litteraturen, at overfølsomhed af centralnervesystemet forårsager smertefuld opfattelse af normale kropsfunktioner ved kronisk slidgigt, hvilket fører patienter til kompenserende og dysfunktionelle bevægelsesstrategier.

Body Awareness Therapy (BAT) er en sind-krop behandlingstilgang rettet mod bevidsthed om kroppens sanser og hvordan kroppen bruges. Målet er at integrere krop og sjæl i den enkeltes oplevelser og at omstrukturere kropsbevidsthed og kontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​BAT på smerter, balance og funktionsevne hos patienter med knæartrose.

Studiet vil bestå af patienter med stadium 2-3 knæartrose i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikation.

De personer, der indgår i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper som trænings- og kontrolgrupper ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsprogram.

Begge grupper får et hjemmeprogram bestående af fælles bevægelighed, udstrækning, styrkelse og proprioceptive øvelser. Kontrolgruppen vil udføre hjemmetræningsprogram, og der vil blive fulgt op en gang om ugen. Træningsgruppen vil deltage i BAT i 3 dage/uge i 6 uger foruden hjemmetræningsprogram. Evaluering vil blive foretaget før og efter det 6-ugers studieforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær knæ slidgigt
  • Trin 2 -3 ifølge Kellgren - Lawrence Klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i underekstremiteten
  • Neuromuskulær sygdom
  • Vestibulær patologi
  • Fysioterapi intervention eller intraartikulær injektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BAT+Home træningsprogram
Patienterne i denne gruppe vil deltage i BAT 3 dage om ugen i 6 uger foruden hjemmetræningsprogram.
Kropsscanning, stretch-release bevægelser, centralisering, kontakt med jorden, postural stabilitet, bevægelsesflow og fri vejrtrækning vil blive udført under sessioner i liggende, siddende og stående stilling.
Hjemmetræningsprogram vil bestå af fælles bevægelighed, udstrækning, styrkelse og proprioceptive øvelser for underekstremiteter.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
Patienterne i kontrolgruppen vil udføre hjemmetræningsprogram, to gange om dagen, 7 dage om ugen i 6 uger.
Hjemmetræningsprogram vil bestå af fælles bevægelighed, udstrækning, styrkelse og proprioceptive øvelser for underekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: seks uger
ændring i knæsmerternes intensitet fra baseline ved 6 uger,"0"-punkt betyder, at der ikke er smerte, "10"-punkt angiver sværhedsgraden af ​​smerte
seks uger
Enkeltbens stabilitet
Tidsramme: seks uger
ændring i det overordnede stabilitetsindeks for atletens enkeltbens stabilitetstest i Biodex Balance System (BBS) fra baseline efter 6 uger. Platformens stabilitetsniveau indstilles som statisk. Resultaterne kan sammenlignes med normative værdier i BBS. Lavere score indikerer bedre stabilitet og højere score betyder dårlig balance.
seks uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: seks uger
ændring i gåafstand fra baseline ved 6 uger
seks uger
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: seks uger
ændring i tid, der er nødvendig for at gennemføre testen fra baseline ved 6 uger
seks uger
Trappestigningstest
Tidsramme: seks uger
ændring i tid, der er nødvendig for at udfylde testformularens baseline efter 6 uger
seks uger
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: seks uger
ændrer quadriceps muskelstyrke fra baseline ved 6 uger
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities slidgigtindeks (WOMAC)
Tidsramme: seks uger
ændring i score fra baseline ved 6 uger. Indekset består af 24 poster. I indeks er den maksimale score 96 point og minimumsscore er 0 point. Højere score indikerer værre symptomer, fysisk begrænsning.
seks uger
Faldrisiko
Tidsramme: seks uger
ændring i det samlede stabilitetsindeks for faldrisikotest i Biodex Balance System fra baseline efter 6 uger. Lavere score indikerer bedre balance og høje scores betyder høj risiko for fald.
seks uger
leds bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger
ændring i knæleddets bevægelsesområde fra baseline ved 6 uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner