Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotietoisuusterapian vaikutukset polven nivelrikkoon

maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Kehotietoisuusterapian vaikutukset kipuun, tasapainoon ja toimintakykyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Body Awareness Therapyn (BAT) vaikutusta kipuun, tasapainoon ja toimintakykyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Henkilöt jaetaan kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat harjoitusharjoituksia kotiohjelmana. Opintoryhmän henkilöt osallistuvat BAT-koulutukseen 3 päivää 6 viikon ajan. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 6 viikon opinto-ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireet, kuten kipu, aamujäykkyys ja lihasvoiman heikkeneminen, johtavat toimintakyvyn ja elämänlaadun heikkenemiseen polven nivelrikossa. On arvioitu, että 80 %:lla nivelrikkopotilaista on liikkumisrajoituksia ja 25 % ei pysty suorittamaan merkittäviä päivittäisiä toimintoja. On myös todettu, että se lisää kaatumisriskiä polven nivelrikkopotilaiden proprioseption heikkenemisen vuoksi. Fyysisten oireiden lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu oireiden kuten unihäiriöiden, masennuksen ja ahdistuneisuuden näkyvän ja vaikuttavan kipukokemukseen.

Kirjallisuudessa on todettu, että keskushermoston yliherkkyys aiheuttaa tuskallista käsitystä normaalista kehon toiminnasta kroonisessa nivelrikkossa, mikä johtaa potilaiden kompensaatioon ja toimintahäiriöihin.

Body Awareness Therapy (BAT) on mielen ja kehon hoitomuoto, joka on suunnattu tietoisuuteen kehon aisteista ja kehon käytöstä. Tavoitteena on liittää ruumis ja sielu yksilön kokemuksiin sekä organisoida kehon tietoisuus ja hallinta uudelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää BAT:n vaikutusta kipuun, tasapainoon ja toimintakykyyn polven nivelrikkopotilailla.

Tutkimus koostuu potilaista, joilla on Kellgren-Lawrencen luokituksen mukainen 2-3 polven nivelrikko.

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan tietokonepohjaisen satunnaistusohjelman avulla kahteen ryhmään koulutus- ja kontrolliryhmiksi.

Molemmille ryhmille järjestetään kotiohjelma, joka koostuu nivelten liikerata-, venyttely-, vahvistamis- ja proprioseptiivisistä harjoituksista. Kontrolliryhmä tekee kotiharjoitusohjelman ja seurantaa tehdään kerran viikossa. Harjoitusryhmä osallistuu BAT:iin 3 päivää/viikko 6 viikon ajan kotiharjoitusohjelman lisäksi. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 6 viikon opinto-ohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen polven nivelrikko
  • Vaihe 2 -3 Kellgren - Lawrence -luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus alaraajoissa
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Vestibulaarinen patologia
  • Fysioterapiahoito tai nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BAT+Home harjoitusohjelma
Tämän ryhmän potilaat osallistuvat BAT:iin 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan kotiharjoitusohjelman lisäksi.
Vartaloskannaus, venytys-vapautusliikkeet, keskitys, kosketus maahan, asennon vakaus, liikkeen virtaus ja vapaa hengitys suoritetaan istuntojen aikana makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Kotiharjoitusohjelma koostuu nivelten liike-, venyttely-, vahvistamis- ja proprioseptiivisistä alaraajojen harjoituksista.
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotiharjoitusohjelman, kaksi kertaa päivässä, 7 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Kotiharjoitusohjelma koostuu nivelten liike-, venyttely-, vahvistamis- ja proprioseptiivisistä alaraajojen harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
polvikivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla "0"-piste tarkoittaa, että kipua ei ole, "10"-piste tarkoittaa kivun vakavuutta
kuusi viikkoa
Yhden jalan vakaus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
muutos urheilijan yhden jalan vakaustestin yleisessä vakausindeksissä Biodex Balance System -järjestelmässä (BBS) lähtötasosta 6 viikon kohdalla. Lavan vakaustaso asetetaan staattiseksi. Tuloksia voidaan verrata BBS:n normatiivisiin arvoihin. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa vakautta ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa tasapainoa.
kuusi viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kävelyetäisyyden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
kuusi viikkoa
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
testin suorittamiseen tarvittava aika muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
kuusi viikkoa
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
muutos ajassa, joka tarvitaan testilomakkeen perustason täyttämiseen 6 viikon kohdalla
kuusi viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
muuttaa nelipäisen lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
muutos pisteissä lähtötasosta 6 viikon kohdalla. Indeksi koostuu 24 kohteesta. Indeksissä maksimipistemäärä on 96 pistettä ja minimipistemäärä on 0 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, fyysistä rajoitusta.
kuusi viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
putoamisriskitestin yleisen vakausindeksin muutos Biodex Balance System -järjestelmässä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja korkeat pisteet suuren kaatumisriskin.
kuusi viikkoa
nivelten liikerata
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
muutos polvinivelen liikeratassa lähtötasosta 6 viikon kohdalla
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kehotietoisuusterapia

3
Tilaa