뇌졸중 후 운동 회복에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능에 관한 다기관 연구
이전의 여러 연구에서는 tDCS를 신경 조절 도구로 사용하여 여러 질병의 개선을 보여주었습니다(Lefaucheur et al., 2017). 이러한 관찰을 바탕으로 특정 운동 훈련과 함께 tDCS를 사용하면 운동 장애가 있는 환자의 행동 개선을 유도할 수 있는 기회를 제공할 수 있다고 믿어집니다. 이전 보고서에서 볼 수 있듯이 뇌 자극은 실제로 손상된 뇌 기능을 "복구"하는 뇌의 본질적인 능력과 상호 작용하여 보상 기능 네트워크의 참여를 증가시켜 신경 가소성을 유도할 수 있습니다. 이러한 저렴하고 사용하기 쉬운 자극 기술이 장기적인 효과로 운동 장애를 개선하는 데 유용한 것으로 입증된다면 현재 연구는 신경 재활 분야에서 새롭고 흥미로운 길을 열 것입니다. tDCS의 잠재적인 오래 지속되는 효과를 감안할 때, 현재 뇌 손상 환자의 운동 장애를 줄이기 위한 목적으로 임상 부문에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 뇌졸중 환자에서 가장 널리 사용되는 프로토콜은 운동 피질의 흥분성을 각각 증가 및 감소시키기 위해 병변 하부 반구에 양극 또는 영향을 받지 않은 반구(대측)에 음극 tDCS를 적용하는 것을 포함합니다(Nitsche 및 Paulus, 2001). .
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 향상시키기 위한 경두개 직류 자극의 효과를 3주간의 신경운동 훈련 및 후속 추적 후에 평가하는 것이다. 두 번째 목적은 하지의 기능적 회복 외에 균형, 보행, 운동 민첩성 및 장애에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25125
- 모병
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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연락하다:
- Carlo Miniussi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 뇌졸중
- 빨간색 또는 흰색 선
- Barthel 지수 > 병변 발병 전 90
제외 기준:
- 이전 선천성 신경 질환
- 이전 후천성 신경 질환
- 이전 또는 현재 주요 정신 질환
- 간질 또는 항경련제 치료
- 칼슘 채널 차단제 약물 사용
- 다른 기술(로봇, FES 등)을 이용한 치료
- 보툴리눔 독소를 이용한 신경치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
신경 운동 훈련 및 위약 자극
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위약 자극
전통적인 신경 운동 치료
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실험적: 그룹 1
영향을 받지 않은 반구에 대한 신경운동 훈련 및 음극 자극
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전통적인 신경 운동 치료
음극 tDCS는 영향을 받지 않은 반구에서 2mA로 설정된 강도로 20분 동안 수행됩니다.
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실험적: 그룹 2
영향을 받는 반구에 대한 신경운동 훈련 및 양극 자극
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전통적인 신경 운동 치료
Anodal tDCS는 영향을 받는 반구에서 2mA로 설정된 강도로 20분 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Baseline Fugl Meyer Assessment Scale)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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감각 운동 손상의 성능 기반 평가
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 박스 및 블록 테스트(B&B)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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상지 기능의 손재주 테스트
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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기준선 Barthel Index(BI)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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환자의 개인 관리 및 이동성과 관련된 일상 생활 활동 측정
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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기본 간선 제어 테스트(TCT)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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트렁크 컨트롤의 악화 평가
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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베이스라인 버그 균형 척도( BBS)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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사람의 정적 및 동적 균형 능력 테스트
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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기준선 10미터 걷기 테스트의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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기능적 이동성, 보행 및 전정 기능 평가
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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기본 FAC(Functional Ambulatory Classification)의 변경 사항
기간: 첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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이동성의 임상적으로 의미 있는 결과 측정
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첫 번째 주말; 2주 끝; 3주말; 90일 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carlo Miniussi, PhD, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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