- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04169022
키메라 항원 수용체 T 세포를 이용한 AML 세포 면역요법 (CAR-LAM)
2024년 2월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
키메라 항원 수용체(CAR) 조작된 T 세포에 의한 급성 골수성 백혈병(AML) 세포 발현 인터루킨 1 수용체 부속 단백질(IL1RAP) 표적화
AML은 백혈병의 가장 공격적인 형태 중 하나이며, 골수 이식은 알려진 관련 독성 및 관련 사망률과 함께 황금 표준 치료법으로 남아 있습니다. 백혈병 악성 종양의 치료, 특히 생물학적 게놈 지식에서 발생하는 표적 및 면역 요법의 출현에도 불구하고 불응성/재발성(R/R) 환자를 위한 추가 전략을 제공할 필요가 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 키메라 항원 수용체 T 세포 면역 요법 접근법을 검증하기 위해 AML 환자의 생물학적 샘플을 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AML 환자 성인 및 소아과
제외 기준:
- AML3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단 시 AML 환자
진단 시 AML 환자(AML3 제외)
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샘플 수집 혈액 및/또는 골수
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실험적: 재발 시 AML 환자
화학 요법, 표적 요법 또는 동종이식 후 재발한 AML 환자
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샘플 수집 혈액 및/또는 골수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL1RAP 단백질 발현
기간: 2 년
|
세포 계측법 분석
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P/2018/402
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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