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Immunoterapia cellulare AML utilizzando cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-LAM)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Targeting della proteina accessoria del recettore dell'interleuchina 1 (IL1RAP) che esprime le cellule leucemiche mieloidi acute (AML) mediante cellule T ingegnerizzate con recettore dell'antigene chimerico (CAR)

L'AML è una delle forme più aggressive di leucemia, in cui il trapianto di midollo osseo rimane il trattamento gold standard, con le sue note tossicità associate e la relativa mortalità. Nonostante i progressi nel trattamento delle neoplasie leucemiche, in particolare l'emergere di terapie mirate e immunoterapie derivanti dalla conoscenza genomica biologica, rimane la necessità di fornire strategie aggiuntive per i pazienti refrattari/recidivanti (R/R)

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere campioni biologici di pazienti affetti da AML al fine di convalidare il nostro approccio immunoterapico con cellule T del recettore dell'antigene chimerico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besancon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti AML adulti e pediatria

Criteri di esclusione:

  • AML3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con LMA alla diagnosi
Pazienti con LMA alla diagnosi (eccetto AML3)
Altro: Raccolta campioni
Prelievo di campioni di sangue e/o midollo osseo
Sperimentale: Pazienti affetti da leucemia mieloide acuta in recidiva
Pazienti con LMA in recidiva dopo chemioterapia, terapia mirata o allotrapianto
Altro: Raccolta campioni
Prelievo di campioni di sangue e/o midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione della proteina IL1RAP
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi di citometria
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2018/402

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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