- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04169022
Immunoterapia cellulare AML utilizzando cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-LAM)
Targeting della proteina accessoria del recettore dell'interleuchina 1 (IL1RAP) che esprime le cellule leucemiche mieloidi acute (AML) mediante cellule T ingegnerizzate con recettore dell'antigene chimerico (CAR)
L'AML è una delle forme più aggressive di leucemia, in cui il trapianto di midollo osseo rimane il trattamento gold standard, con le sue note tossicità associate e la relativa mortalità. Nonostante i progressi nel trattamento delle neoplasie leucemiche, in particolare l'emergere di terapie mirate e immunoterapie derivanti dalla conoscenza genomica biologica, rimane la necessità di fornire strategie aggiuntive per i pazienti refrattari/recidivanti (R/R)
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere campioni biologici di pazienti affetti da AML al fine di convalidare il nostro approccio immunoterapico con cellule T del recettore dell'antigene chimerico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christophe FERRAND, PHD
- Numero di telefono: +333381618517
- Email: christophe.ferrand@efs.sante.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti AML adulti e pediatria
Criteri di esclusione:
- AML3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con LMA alla diagnosi
Pazienti con LMA alla diagnosi (eccetto AML3)
|
Prelievo di campioni di sangue e/o midollo osseo
|
Sperimentale: Pazienti affetti da leucemia mieloide acuta in recidiva
Pazienti con LMA in recidiva dopo chemioterapia, terapia mirata o allotrapianto
|
Prelievo di campioni di sangue e/o midollo osseo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione della proteina IL1RAP
Lasso di tempo: 2 anni
|
Analisi di citometria
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2018/402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Assiut UniversityCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti
Prove cliniche su Raccolta campioni
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
-
Acorai ABReclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoNeoplasia maligna | Destinatario del trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche | DonatoreStati Uniti