Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AML buněčná imunoterapie pomocí chimérických antigenních receptorových T-buněk (CAR-LAM)

8. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Cílení na pomocný protein receptoru interleukinu 1 (IL1RAP) exprimující buňky akutní myeloidní leukemie (AML) pomocí T-buněk vytvořených chimérickým antigenním receptorem (CAR)

AML je jednou z nejagresivnějších forem leukémie, kde transplantace kostní dřeně zůstává zlatým standardem léčby, se známými souvisejícími toxicitami a související úmrtností. Navzdory pokroku v léčbě leukemických malignit, zejména vzniku cílených a imunoterapií vyplývajících z biologických genomických znalostí, zůstává potřeba poskytnout další strategie pro refrakterní/recidivující (R/R) pacienty.

Cílem této studie je shromáždit biologické vzorky pacientů s AML za účelem ověření našeho přístupu imunoterapie chimérickým antigenním receptorem T-buněk

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AML dospělí a pediatři

Kritéria vyloučení:

  • AML3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s AML při diagnóze
Pacienti s AML při diagnóze (kromě AML3)
Jiný: Kolekce vzorků
Odběr vzorků krve a/nebo kostní dřeně
Experimentální: Pacienti s AML v relapsu
Pacienti s AML v relapsu po chemoterapii, cílené terapii nebo aloštěpu
Jiný: Kolekce vzorků
Odběr vzorků krve a/nebo kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese proteinu IL1RAP
Časové okno: 2 roky
Cytometrická analýza
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P/2018/402

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit