Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia komórkowa AML przy użyciu chimerycznych komórek T receptora antygenu (CAR-LAM)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Celowanie w białko dodatkowe receptora interleukiny 1 (IL1RAP) wyrażające komórki ostrej białaczki szpikowej (AML) przez chimeryczny receptor antygenu (CAR) zmodyfikowane komórki T

AML jest jedną z najbardziej agresywnych postaci białaczki, w przypadku której przeszczep szpiku kostnego pozostaje złotym standardem leczenia, ze znaną związaną z nim toksycznością i związaną z nią śmiertelnością. Pomimo postępu w leczeniu nowotworów złośliwych białaczki, zwłaszcza pojawienia się ukierunkowanych i immunoterapii wynikających z wiedzy na temat genomiki biologicznej, nadal istnieje potrzeba zapewnienia dodatkowych strategii dla pacjentów opornych/nawracających (R/R)

Celem tego badania jest zebranie próbek biologicznych pacjentów z AML w celu walidacji naszego podejścia do immunoterapii limfocytów T receptora antygenu chimerycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AML dorośli i pediatria

Kryteria wyłączenia:

  • AML3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z AML w momencie rozpoznania
Pacjenci z AML w chwili rozpoznania (z wyjątkiem AML3)
Inny: Kolekcja próbek
Pobranie próbki krwi i/lub szpiku kostnego
Eksperymentalny: Pacjenci z AML w fazie nawrotu
Pacjenci z AML w fazie nawrotu po chemioterapii, terapii celowanej lub alloprzeszczepie
Inny: Kolekcja próbek
Pobranie próbki krwi i/lub szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja białka IL1RAP
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza cytometryczna
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2018/402

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj