Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AML-celleimmunterapi ved bruk av kimære antigenreseptor-T-celler (CAR-LAM)

8. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Målretting av interleukin 1-reseptor-tilbehørsprotein (IL1RAP) som uttrykker akutte myeloide leukemiceller (AML) av kimæriske antigenreseptorer (CAR) konstruerte T-celler

AML er en av de mest aggressive formene for leukemi, hvor benmargstransplantasjon fortsatt er gullstandardbehandlingen, med dens kjente assosierte toksisiteter og relatert dødelighet. Til tross for fremskritt i behandlingen av leukemi maligniteter, spesielt fremveksten av målrettede og immunterapier som oppstår fra biologisk genomisk kunnskap, er det fortsatt et behov for å gi ytterligere strategier for refraktære/residiverende (R/R) pasienter

Målet med denne studien er å samle biologiske prøver av AML-pasienter for å validere vår kimære antigenreseptor T-celle immunterapitilnærming

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AML-pasienter voksne og pediatri

Ekskluderingskriterier:

  • AML3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AML-pasienter ved diagnose
AML-pasienter ved diagnose (unntatt AML3)
Annen: Prøvesamling
Prøvetaking av blod og/eller benmarg
Eksperimentell: AML-pasienter ved tilbakefall
AML-pasienter ved tilbakefall etter kjemoterapi, målrettet terapi eller allograft
Annen: Prøvesamling
Prøvetaking av blod og/eller benmarg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL1RAP proteinuttrykk
Tidsramme: 2 år
Cytometrianalyse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P/2018/402

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere