Inmunoterapia de células AML con células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR-LAM)
Dirigirse a la proteína accesoria del receptor de interleucina 1 (IL1RAP) que expresa células leucémicas mieloides agudas (AML) mediante células T modificadas con receptor de antígeno quimérico (CAR)
La AML es una de las formas más agresivas de leucemia, en la que el trasplante de médula ósea sigue siendo el tratamiento estándar de oro, con sus toxicidades asociadas conocidas y la mortalidad relacionada. A pesar del progreso en el tratamiento de las neoplasias malignas leucémicas, especialmente la aparición de terapias dirigidas e inmunoterapias derivadas del conocimiento genómico biológico, sigue existiendo la necesidad de proporcionar estrategias adicionales para pacientes refractarios/recidivantes (R/R).
El objetivo de este estudio es recolectar muestras biológicas de pacientes con AML para validar nuestro enfoque de inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe FERRAND, PHD
- Número de teléfono: +333381618517
- Correo electrónico: christophe.ferrand@efs.sante.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LMA adultos y pediatría
Criterio de exclusión:
- AML3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con LMA en el momento del diagnóstico
Pacientes con AML en el momento del diagnóstico (excepto AML3)
|
Toma de muestra sangre y/o médula ósea
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Experimental: Pacientes con AML en recaída
Pacientes con AML en recaída después de quimioterapia, terapia dirigida o aloinjerto
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Toma de muestra sangre y/o médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de la proteína IL1RAP
Periodo de tiempo: 2 años
|
Análisis de citometría
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2018/402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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