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AML-Zell-Immuntherapie unter Verwendung von chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-LAM)

8. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Targeting von Interleukin 1 Receptor Accessory Protein (IL1RAP), das Zellen der akuten myeloischen Leukämie (AML) exprimiert, durch gentechnisch veränderte T-Zellen des chimären Antigenrezeptors (CAR).

AML ist eine der aggressivsten Formen von Leukämie, bei der die Knochenmarktransplantation mit ihren bekannten assoziierten Toxizitäten und der damit verbundenen Mortalität die Goldstandardbehandlung bleibt. Trotz Fortschritten in der Behandlung von leukämischen Malignomen, insbesondere dem Aufkommen zielgerichteter und Immuntherapien, die sich aus biologischem Genomwissen ergeben, besteht weiterhin Bedarf an der Bereitstellung zusätzlicher Strategien für refraktäre/rezidivierende (R/R) Patienten

Ziel dieser Studie ist es, biologische Proben von AML-Patienten zu sammeln, um unseren Immuntherapieansatz mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen zu validieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AML-Patienten Erwachsene und Kinder

Ausschlusskriterien:

  • AML3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AML-Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose
AML-Patienten bei Diagnose (außer AML3)
Sonstiges: Beispielsammlung
Entnahme von Blut- und/oder Knochenmarkproben
Experimental: AML-Patienten beim Rückfall
AML-Patienten beim Rückfall nach Chemotherapie, zielgerichteter Therapie oder Allotransplantat
Sonstiges: Beispielsammlung
Entnahme von Blut- und/oder Knochenmarkproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL1RAP-Proteinexpression
Zeitfenster: 2 Jahre
Zytometrische Analyse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2018/402

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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